난용성 의약품의 결정화·무정형화 설계로 용해도 및 생체이용률 개선

Rational solid-state design for improved solubility and bioavailability

연구 내용

코크리스탈 스토이키오메트리와 재결정의 용해도 열역학을 기반으로 고체상 전환을 설계하고, 무정형 분산·과립화 공정에서 품질 설계 및 모니터링으로 용해도·방출성을 개선하는 연구

난용성 약물의 고체상 구조가 용해도와 생체이용률을 좌우한다는 관점에서 결정화 경로를 설계하는 연구를 수행합니다. 에제티미브의 경우 유기산과의 코크리스탈을 스토이키오메트리와 제조 조건에 따라 최적화하여 용해도·용출 특성과 생체이용률을 개선하는 방향으로 접근합니다. 글리벤클라미드는 용해도 열역학과 재결정 거동의 상관을 이용해 용매화물 형태를 도출하고, 과립화 및 정제 공정 이후에도 용출 성능을 유지하는지 확인합니다. 또한 무정형 분산의 장기 안정성을 품질 설계, 물리화학 모니터링, 분자 시뮬레이션, 머신러닝 관점에서 정리하고, 유동층 층상 코팅·과립화의 핵심 인자-과립 특성 모델링을 수행합니다.

관련 프로젝트

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연구 흐름

초기에는 코크리스탈 및 재결정 기반의 고체상 설계로 난용성 약물의 용해도 및 용출 거동을 개선하는 실험 전략을 구축했습니다. 이후 용해도 열역학과 재결정 및 in vitro release 프로파일 간의 상관을 분석해 특정 용매화물 형태가 공정 이후에도 성능을 유지함을 확인했습니다. 동시에 유동층 층상 과립화에서 공정 모델을 적용하여 입자 특성의 변화 요인을 정리하는 연구를 수행했습니다. 최근에는 무정형 분산의 품질 설계와 물리화학적 모니터링, 분자 시뮬레이션 및 머신러닝을 통합하는 프레임을 검토하여 후속 실험 설계를 지원하는 방향으로 확장하고 있습니다.

활용 가능성

활용 가능성은 알앤디써클 특화 AI 에이전트가 생성한 내용으로, 실제 연구 가능 여부는 연구실과의 논의가 필요합니다.

코크리스탈 비율 최적화
용해도 열역학 기반 재결정 설계
무정형 분산 장기 안정성 전략
고체상 전환 모니터링 체계
유동층 층상 과립화 공정 모델
열적 거동 기반 제조 조건 설정
정제 초기 및 장기 방출성 향상
생체이용률 개선용 결정형 탐색
분산성 확보를 위한 조성 설계
난용성 약물 스케일업 지침