배경: 리포좀 제형 이리노테칸(liposomal irinotecan, nal-IRI)과 5-플루오로우라실 및 류코보린(5-FU/LV) 병용요법은 전 세계 NAPOLI-1 임상시험에서 젬시타빈 기반 치료 후 진행한 전이성 췌장선암(mPAC) 환자에서 효과적이며 내약성이 양호하였다. 실제 진료 환경에서의 데이터는 임상 적용에서 nal-IRI + 5-FU/LV의 예후 및 안전성 양상을 추가로 명확히 할 수 있을 것이다. 방법: 본 후향적 분석에는 한국에서 Managed Access Program 하에 젬시타빈 기반 치료 후 nal-IRI + 5-FU/LV를 투여받은 mPAC 환자를 포함하였다. 결과: 2017년 1월부터 2018년 4월까지 10개 기관에서 총 86명의 환자가 nal-IRI + 5-FU/LV를 투여받았으며, 중간 연령은 61세, 남성은 60%, ECOG 수행상태는 0-1이었다. 포함 전 항암화학요법을 2회 미만 받은 환자는 35명(41%), 2회 이상 받은 환자는 51명(59%)이었다. 추적관찰 중간값 6.4개월에서 중간 전체생존기간(overall survival, OS)은 9.4개월(95% 신뢰구간[CI] 7.4-11.4)이었고, 중간 무진행생존기간(progresssion-free survival, PFS)은 3.5개월(95% CI 1.3-5.7)이었다. 6개월 OS 및 PFS 비율은 각각 65.1% 및 37.5%였다. 객관적 반응률(objective response rate)과 질병조절률(disease control rate)은 각각 10%와 55%였다. 가장 흔한 3-4등급 독성은 호중구감소증(37.2%), 오심(10.5%), 구토(9.3%), 식욕부진(8.1%) 및 설사(4.7%)였다. 결론: 한국 환자에 대한 실제 데이터는 NAPOLI-1과 일관되게, 젬시타빈 기반 치료 후 진행한 mPAC 환자에서 nal-IRI + 5-FU/LV가 효과적이며 내약성이 양호함을 시사한다.

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