최근 세포외 소포(extracellular vesicles, EVs)는 생리적 항상성과 병적 변화의 양상을 반영하는 세포 간 의사소통의 핵심 매개자로 부상하였다. EV는 단백질, 핵산, 지질을 포함하는 다양한 생체분자를 캡슐화함으로써 기원 세포의 분자적 특징을 그대로 반영하며, 그 결과 EV 기반 바이오센싱은 비침습적 진단, 예후 예측 및 치료 모니터링을 위한 혁신적 플랫폼으로 자리매김하고 있다. 본 리뷰는 EV 바이오센싱 기술의 현재 상태와 임상적 전환에 대한 종합적인 개요를 제공한다. 여기서 우리는 표준화 및 분석적 검증을 향한 진행 중인 노력(예: MISEV2023 및 EV-TRACK)을 논의하고, 표면 플라즈몬 공명(surface plasmon resonance, SPR), 전기화학, 형광, 자기 검출 시스템 등과 같은 다양한 센싱 양식에서의 발전을 평가하였으며, 이는 민감도와 특이도 측면에서 분석 성능을 유의미하게 향상시켰다. 또한 단일 EV 수준에서의 다중화 및 멀티오믹스 통합과 생물학적 이질성을 해석하고 진단 정확도를 향상시키기 위한 머신러닝의 적용과 관련된 최근의 개발 동향을 강조한다. EV 바이오센싱의 임상적 관련성은 종양학, 신경과학, 심혈관-대사성 질환 및 감염성 질환을 포함한 여러 질환 영역에서 탐색되었으며, 표준화되고 규제 요건을 충족하며 확장 가능한 플랫폼으로의 전환적 진전(translational progress)을 강조하였다. 마지막으로, 본 리뷰는 제조 규모 확장, 품질 관리 및 현장 진료(point-of-care) 적용과 관련된 핵심 과제를 규명하고, 차세대 정밀 진단 및 개인맞춤 의료의 초석으로서 EV 바이오센싱의 도입을 가속하기 위한 통합적 프레임워크를 제안한다.

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