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열융압출 기반 제형화 및 경구 펩타이드 흡수촉진/약물 방출 제어 연구

Hot-melt extrusion for formulation quality and oral peptide absorption with release modulation

연구 내용

hot-melt extrusion 공정과 품질 설계 프레임을 기반으로 방출 거동과 생체이용율을 조절하고, 펩타이드 경구 제형을 흡수촉진 소재로 최적화하는 연구

제형 제조 공정과 품질 관리 요소를 함께 고려하여 약물 방출과 생체 성능을 연결하는 연구를 수행합니다. hot-melt extrusion 기술을 품질 관점에서 검토하고, Quality by Design과 Critical quality attributes 설정, 공정 추적성 확보, risk 분석을 포함하는 제조 설계 방법을 적용합니다. 또한 경구 제형에서 방출 조절 메커니즘과 비교 약동학을 통해 제형 변경이 in vivo 거동에 미치는 영향을 평가합니다. 더불어 펩타이드의 경구 흡수를 촉진하는 신규 소재와 제형화 전략으로 투과도 개선과 효력 증대를 목표로 연구를 진행합니다.

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연구 흐름

초기에는 hot-melt extrusion 공정을 품질 요소와 연계해 분석하고, 공정 설계와 품질 철학을 통합하는 연구를 수행했습니다. 이후 경구 제형에서 방출 조절 메커니즘을 설정하고 비교 약동학으로 제형-체내 거동 관계를 확인하는 방향으로 확장했습니다. 최근에는 펩타이드 경구 흡수 촉진 신규 소재 개발 및 제형화 과제를 통해 생체이용율과 투과도 개선에 집중하며, 제조 품질 설계 관점까지 연결하는 흐름을 유지하고 있습니다.

활용 가능성

활용 가능성은 알앤디써클 특화 AI 에이전트가 생성한 내용으로, 실제 연구 가능 여부는 연구실과의 논의가 필요합니다.

  • Hot-melt extrusion 공정 설계
  • Quality by Design 기반 제형 개발
  • Critical quality attributes 정의
  • 공정 추적성(Traceability) 체계
  • 위험 기반 제조 최적화
  • 방출 제어 경구 제형
  • 경구 펩타이드 전달 플랫폼
  • 흡수촉진 소재 스크리닝
  • 약동학 기반 제형 검증
  • 규제 대응형 품질 문서화

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제목

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