프로톤 펌프 저해제를 포함하는 고체 분산체, 이의 제조방법 및 이를 포함하는 구강 붕해정
Solid Dispersions Comprising Proton Pump Inhibitor, Method for Preparing the Same and Orally Disintegrating Tablets Comprising the Same
특허 요약
본 발명은 프로톤 펌프 저해제 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염, 장용성 고분자 및 알칼리화제를 포함하고, 상기 장용성 고분자는 프로톤 펌프 저해제 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염 100 중량부에 대하여 100 내지 200 중량부로 포함되고, 상기 알칼리화제는 프로톤 펌프 저해제 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염 100 중량부에 대하여 100 내지 150 중량부로 포함되는 고체 분산체, 이의 제조방법 및 이를 포함하는 구강 붕해정에 관한 것으로, 본 발명에 따른 고체 분산체를 포함하는 구강 붕해정은 장용성 고분자를 프로톤 펌프 저해제 100 중량부에 대하여 100 내지 200 중량부로 사용하는 바, 종래 기술에 비하여 적은 양을 사용하여 구강 속 방출이 가능하며 또한 산에서의 안정성이 향상되어 경구 투여를 통해 생체 내 이용률 또한 향상될 수 있다.
청구항
번호청구항
1

에스오메프라졸 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염, 장용성 고분자로 유드라짓 에스 100, 유드라짓 엘100-55 또는 이들 모두, 및 알칼리화제로 산화마그네슘을 포함하고, 상기 에스오메프라졸 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염은 고체 분산체 전체 중량을 기준으로 21%(w/w) 내지 28%(w/w)로 포함되며, 상기 유드라짓 에스100, 유드라짓 엘100-55 또는 이들 모두는 고체 분산체 전체 중량을 기준으로 27%(w/w) 내지 45%(w/w)이고, 상기 산화마그네슘은 고체 분산체 전체 중량을 기준으로 23%(w/w) 내지 31%(w/w)인 고체 분산체.