두타스테라이드 1 중량부;히드록시프로필메틸셀룰로오스(HPMC), 폴리비닐피롤리돈(PVP K17), 히드록시프로필셀룰로오스(HPC) 또는 히드록시에틸셀룰로오스(HEC) 중에서 선택된 1종 이상의 수용성 고분자 2030 중량부;수크로오스 팔미친산에스테르류, 폴리옥시에틸렌스테아레이트류, 황산 도데실 나트륨 또는 폴록사머 중에서 선택된 1종 이상의 계면활성제 1020 중량부; 및대두유, 카프릴릭/카프릴산 트리글리세라이드 또는 프로필렌 글리콜 모노 카프릴레이트 중에서 선택된 1종 이상의 오일 4060 중량부;를 포함하는 것으로서, 수상에 분산시키면 에멀젼의 평균크기가 4001000㎚이고 크기분포는 100~2500㎚ 분포를 갖는 것을 특징으로 하는 두타스테라이드의 자가유화 에멀젼 조성물.

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제 1 항의 두타스테라이드 자가유화 에멀젼 조성물에 희석제와 붕해제를 가하여 제조된 것을 특징으로 하는 두타스테라이드의 고형화된 제제.

제 5 항에 있어서,두타스테라이드 1중량부; 수용성 고분자 530 중량부; 계면활성제 1020중량부 및 오일 4060중량부; 희석제 150300중량; 및 붕해제 20~60중량부로 제조된 것을 특징으로 하는 두타스테라이드의 고형화된 제제.

제 5 항 또는 제 6 항에 있어서,상기 희석제는 미세결정 셀룰로오스(Avicel PH102), 분말셀룰로오스, 전젤라틴화전분(Elcema G250), 수화된 락토오스(Fast-Flo), 컴프레스드 슈가(Di-Pac) 또는 인산일수소칼슘(Di-Tab) 중에서 선택된 1종 이상의 희석제를 사용하는 것을 특징으로 하는 고형화된 제제.

제 5 항 또는 제 6 항에 있어서,상기 붕해제는 포르말린-카세인, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스(L-HPC), 키틴, 키토산, 중합된 한천 아크릴아마이드, 자일란(xylan), 스멕타(smecta), 키-조-클레이(key-jo-clay), 가교 카복시메틸 구아 및 변성 타피오카 전분, 알긴산 또는 알긴산염, 하이드록시프로필 셀룰로오스 및 기타 셀룰로오스 유도체, 폴라크릴린 칼륨, 크로스카멜로오스 나트륨(Ac-Di-Sol, CLD-2), 전분, 호화 전분, 카복시메틸 전분, 젤란 검, 크로스카멜로스 나트륨, 전분 글라이콜산 나트륨 또는 크로스포비돈 중에서 선택된 1종 이상의 붕해제를 사용하는 것을 특징으로 하는 고형화된 제제.

두타스테라이드 1 중량부; 히드록시프로필메틸셀룰로오스(HPMC), 폴리비닐피롤리돈(PVP K17), 히드록시프로필셀룰로오스(HPC) 또는 히드록시에틸셀룰로오스(HEC) 중에서 선택된 1종 이상의 수용성 고분자 2030 중량부; 수크로오스 팔미친산에스테르류, 폴리옥시에틸렌스테아레이트류, 황산 도데실 나트륨 또는 폴록사머 중에서 선택된 1종 이상의 계면활성제 1020 중량부; 대두유, 카프릴릭/카프릴산 트리글리세라이드 또는 프로필렌 글리콜 모노 카프릴레이트 중에서 선택된 1종 이상의 오일 40~60 중량부;를 에탄올에 녹여 용액을 제조하는 단계(1공정); 희석제와 붕해제를 혼합하는 단계(2공정); 1공정 용액을 2공정 혼합물과 연합하여 예비 과립혼합물을 수득하여 건조 및 유기용매를 증발시키는 단계(3공정); 상기 3공정 예비 과립혼합물을 윤활제와 혼합하여 최종 블렌드를 수득하는 단계(4공정); 및상기 4공정 블랜드를 정제 프레스 상에서 압착시켜 정제를 형성하는 단계(5공정);를 포함하는 것을 특징으로 하는 두타스테라이드의 자가유화 에멀젼 조성물 함유된 고형화 제제의 제조방법.