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1. 생체적합성 고분자; 및 골 질환 또는 연골 질환의 치료용 약물로서 심바스타틴, 프라바스타틴, 메바스타틴 또는 덱사메손을 유기용매에 용해시켜 고분자용액을 제조하는 단계;2) 상기 고분자용액 및 젤라틴(gelatin) 수용액을 첨가하고 균질화하여 에멀젼을 제조하는 단계;3) 상기 에멀젼을 불연속상(discontinuous phase)으로 사용하고, 폴리비닐알콜 용액을 연속상(continuous phase)로 사용하여 유체 장치(fluidic device)에서 흘려주어 생체적합성 고분자, 골 질환 또는 연골 질환의 치료용 약물인 심바스타틴, 프라바스타틴, 메바스타틴 또는 덱사메손, 및 젤라틴을 포함하는 고분자 미소구체를 제조하는 단계; 및4) 38 내지 50℃의 물에 상기 고분자 미소구체를 넣고 교반하여 고분자 미소구체로부터 젤라틴을 용출시키는 단계;를 포함하는 골 질환 또는 연골 질환의 예방 또는 치료용 다공성 고분자 마이크로스피어의 제조방법.

제10항에 있어서, 상기 생체적합성 고분자 10 중량부에 대하여 상기 약물 2 내지 30 중량부로 함유되는 것을 특징으로 하는 골 질환 또는 연골 질환의 예방 또는 치료용 다공성 고분자 마이크로스피어의 제조방법.

제10항에 있어서, 상기 생체적합성 고분자 10 중량부에 대하여 상기 젤라틴 3 내지 15 중량부를 첨가하여 균질화하는 것을 특징으로 하는 골 질환 또는 연골 질환의 예방 또는 치료용 다공성 고분자 마이크로스피어의 제조방법.

제10항에 있어서, 상기 생체적합성 고분자는 폴리글리콜산(PGA), 폴리락트산(PLA), 폴리락타이드-코-글리콜라이드(PLGA), 폴리카프로락톤(PCL), 폴리아미노산, 폴리락타이트, 폴리포스파진, 폴리이미노카보네이트, 폴리포스포에스테르, 폴리언하이드라이드, 폴리오르소에스테르, 폴리히드록시발레이트, 폴리히드록시부티레이트, 히아루론산, 셀룰로오스, 헤파린, 콜라겐, 알지네이트 및 키토산 중에서 선택되는 어느 하나; 이들 둘 이상이 블랜딩된 고분자; 및 이들 둘 이상의 공중합체로 이루어진 군 중에서 선택되는 것을 특징으로 하는 골 질환 또는 연골 질환의 예방 또는 치료용 다공성 고분자 마이크로스피어의 제조방법.

제10항에 있어서, 상기 2) 단계는 에멀젼 안정화제 0.5 내지 3 중량부를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 골 질환 또는 연골 질환의 예방 또는 치료용 다공성 고분자 마이크로스피어의 제조방법.

제10항에 있어서, 다공도(porosity)가 10 내지 90 %이며, 기공의 크기가 5 내지 100 ㎛이고, 입자의 크기가 200 내지 1000 ㎛인 것을 특징으로 하는 골 질환 또는 연골 질환의 예방 또는 치료용 다공성 고분자 마이크로스피어의 제조방법.

제10항에 있어서, 다공도(porosity)가 60 내지 90 %이며, 기공의 크기가 10 내지 40 ㎛이고, 입자의 크기가 100 내지 400 ㎛인 것을 특징으로 하는 골 질환 또는 연골 질환의 예방 또는 치료용 다공성 고분자 마이크로스피어의 제조방법.

제10항에 있어서, 상기 골 질환은 성장기 발육부진, 골감소증, 골 취약증, 골 괴사, 골절, 과도한 파골세포의 골 흡수에 의한 골다공증(osteoporosis), 골형성부전증, 뼈의 손상, 외상에 의한 관절손상, 골연화증, 구루병, 섬유성 골염, 무형성 골질환, 대사성 골질환, 신성골이영양증(renal osteodystrophy), 치주질환(periodontal disease), 파제트병(Paget disease) 및 전이성 골암(metastatic bone cancers)로 이루어진 군으로부터 선택되는 것이고,상기 연골 질환은 퇴행성 관절염(degenerative arthritis), 염증성 관절염(inflammatory arthritis), 골연골종증(osteochondromatosis), 염좌(distortion), 윤활낭염(bursitis), 반월상 연골 손상(menstruation), 원판형 반월상 연골파열(meniscal tear), 반월상 연골 낭포(meniscus cyst), 측부 인대 손상(collateral ligamentrupture), 전방십자인대 손상(anterior cruciate ligament injury), 후방뒤십자인대 손상(posterior cruciate ligament injury), 관절 내 유리체(intra-articular vitreous), 박리성 뼈연골염(exfoliation osteochondritis), 추벽 증후군(plica syndrome), 내반슬(genu varum), 외반슬(knock-knee) 및 발음성 슬관절(snapping knee)로 이루어진 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 골 질환 또는 연골 질환의 예방 또는 치료용 다공성 고분자 마이크로스피어의 제조방법.

제10항에 있어서, 상기 2) 단계는 균질기로 8,000 내지 20,000 rpm으로 30초 내지 10분간 균질화하는 것을 특징으로 하는 골 질환 또는 연골 질환의 예방 또는 치료용 다공성 고분자 마이크로스피어의 제조방법.

제10항에 있어서, 생체적합성 고분자의 함량 대비 젤라틴, 약물 또는 이들 둘의 함량을 조절하여 약물의 배출량 및 배출속도가 조절되는 것을 특징으로 하는 골 질환 또는 연골 질환의 예방 또는 치료용 다공성 고분자 마이크로스피어의 제조방법.

제10항에 있어서, 상기 젤라틴 수용액은 1 내지 10 중량% 젤라틴 수용액인 것을 특징으로 하는 골 질환 또는 연골 질환의 예방 또는 치료용 다공성 고분자 마이크로스피어의 제조방법.

제10항에 있어서, 상기 불연속상 및 연속상의 유속은 각각 0.2 내지 1 mL/min인 것을 특징으로 하는 골 질환 또는 연골 질환의 예방 또는 치료용 다공성 고분자 마이크로스피어의 제조방법.

제10항에 있어서, 상기 유기용매는 디메틸설폭사이드, 디클로로메탄, 테트라하이드로퓨란 및 N,N-디메틸포름아미드 중에서 선택되는 1종 또는 2종 이상인 것을 특징으로 하는 골 질환 또는 연골 질환의 예방 또는 치료용 다공성 고분자 마이크로스피어의 제조방법.

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