경피 약물 전달을 위한 마이크로니들 패치 시스템
Microneedle patch system for transdermal drug delivery
특허 요약
본 발명은 피부로 고용량의 약물을 지속적으로 투여하기 위한 마이크로니들 패치 시스템에 관한 것으로, 본 발명의 일 측면에서 제공하는 마이크로니들 패치는, 기존 마이크로니들과 다르게 단위면적(1 cm 2 )당 약물의 함량을 최대 100 mg까지 증량시킬 수 있어 기존 경피흡수제 대비 단위면적당 약물의 함량이 더 높고, 마이크로니들에 의해 발생한 미세 기공을 통해 단기간(24시간 이내) 뿐만 아니라 장기간(약 3일 이상) 약물의 체내 전달이 가능한 효과가 있다.
청구항
번호청구항
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약물을 포함하고 피부에 미세기공을 발생시켜 피부 내부로 침투하는 용해성 마이크로니들; 상기 마이크로니들을 일 면에서 지지하며 약물을 포함하는 약물지지층;상기 마이크로니들이 지지된 약물지지층 면의 반대측 면에 접하여 구비되며, 약물을 포함하지 않는 지지체; 및상기 약물지지층이 접하여 있는 지지체 면의 반대측 면에 접하여 구비되는 밀폐성(occlusive) 배면층 필름을 포함하는 마이크로니들 패치이되,상기 약물은 도네페질이고,상기 밀폐성 배면층 필름은, 피부로부터 증발되는 수분에 대해 방습성이고 산소 및 이산화탄소는 투과하되 수분 및 박테리아는 투과가 불가한 반투과성 필름으로서 상기 마이크로니들에 의해 발생된 피부 미세구멍이 개방된 상태로 유지되도록 하고 상기 미세구멍이 오염되는 것을 방지하는 것으로, 폴리우레탄류이고, 접하고 있는 지지체 면을 덮으며, 피부에 직접 부착 가능하도록 연장 형성된 점착층을 더 포함하고, 상기 약물지지층 및 마이크로 니들은 폴리비닐피롤리돈 (polyvinylpyrrolidone; PVP) 및 트레할로즈 (trehalose; TH)의 혼합물로 형성된 것이고,상기 약물지지층은 피부로부터 증발되는 수분에 의해 겔화되면서 상기 약물을 방출하고, 방출된 상기 약물은 상기 마이크로니들로 인해 형성된 미세기공을 통해 피부로 흡수되어 24시간 내지 5일 동안 약물혈중농도가 검출되는 것을 특징으로 하는, 약물지지층의 겔화로 인한 지속적 약물 방출형 마이크로니들 패치.

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제1항에 있어서,상기 밀폐성 배면층 필름은 피부로부터 증발되는 수분의 손실을 막음으로써, 마이크로니들 패치가 피부에 부착된 동안 마이크로니들로 인해 형성된 피부의 미세 기공이 개방된 상태로 유지되는 것을 특징으로 하는, 약물지지층의 겔화로 인한 지속적 약물 방출형 마이크로니들 패치.

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제12항에 있어서,상기 피부의 미세 기공이 개방된 상태로 유지되어, 약물지지층의 겔화로 인해 방출되는 약물이 지속적으로 피부로 흡수되는 것을 특징으로 하는, 약물지지층의 겔화로 인한 지속적 약물 방출형 마이크로니들 패치.

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제1항에 있어서,상기 마이크로니들은 원뿔 형상, 사각뿔 형상 및 삼각뿔 형상으로 이루어지는 군으로부터 선택되는 1종 이상의 형상으로 형성되는 것을 특징으로 하는, 약물지지층의 겔화로 인한 지속적 약물 방출형 마이크로니들 패치.

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제1항에 있어서,상기 지지체는 생체적합성 고분자류, 세라믹류, 및 금속류로 이루어지는 군으로부터 선택되는 1종 이상으로 형성된 것을 특징으로 하는, 약물지지층의 겔화로 인한 지속적 약물 방출형 마이크로니들 패치.