a) 실로스타졸(cilostazol)의 활성 제제를 30 내지 50 중량%로 포함하고;b) 지질 기반의 유도체를 30 내지 40 중량%로 포함하며;c) 결합제를 10 내지 30 중량%로 포함하고; 및d) 가용화제를 1 내지 10 중량%로 포함하고,상기 지질 기반의 유도체는 비타민 E 유도체이며, 상기 결합제는 콜리돈(Kollidone)이고, 상기 가용화제는 크레모퍼(Cremophor)인, 약제학적 조성물.

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제 1항에 있어서, 상기 약제학적 조성물은 경구용 제제인 것을 특징으로 하는, 약제학적 조성물.

i) 실로스타졸(cilostazol)의 활성 제제를 30 내지 50 중량%; 지질 기반의 유도체를 30 내지 40 중량%; 결합제를 10 내지 30 중량%; 및 가용화제를 1 내지 10 중량%으로 혼합하여 압출기에 주입하는 단계;ii) 상기 단계 i)에서 압출기에 주입한 혼합물을 고온 용융 압출하는 단계; 및iii) 상기 단계 ii)에서 고온 용융 압출된 정제를 수득하는 단계;를 포함하고, 상기 지질 기반의 유도체는 비타민 E 유도체이며, 상기 결합제는 콜리돈(Kollidone)이고, 상기 가용화제는 크레모퍼(Cremophor)인, 약제학적 조성물의 제조 방법.

제 6항에 있어서, 상기 단계 ii)의 고온 용융 압출은 100℃ 내지 250℃의 온도에서 수행하는 것을 특징으로 하는, 약제학적 조성물의 제조 방법.

i) 난용성 약물에 대하여 인자 감수성 분석(parameter sensitivity analysis, PSA)을 수행하여 , 체내 약물농도 지표(AUC)가 지수함수적으로 상승하는 변수를 확인하는 단계;ii) 상기 단계 i)에서 확인한 변수가 담즙산염(Bile salt solubilization ratio)일 때, 상기 난용성 약물과 지질 기반 유도체를 혼합하여 고온 용융 압출하는 단계; 및iii) 상기 단계 ii)에서 고온 용융 압출된 정제를 수득하는 단계;를 포함하고,상기 난용성 약물은 실로스타졸(cilostazol)의 활성 제제이고, 상기 지질 기반 유도체는 비타민 E 유도체이며, 상기 단계 ii)의 혼합은 난용성 약물 및 지질 기반 유도체를 0.5 내지 2 : 1(w:w)의 비율로 혼합하는, 난용성 약물의 정제 제조 방법.

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