ROMO1(Reactive Oxygen Species Modulator 1) 유전자 또는 이의 단백질의 수준을 측정하는 제제를 포함하는, 암세포의 방사선 저항성 또는 감수성 예측용 조성물로서,상기 단백질의 수준을 측정하는 제제는 비오틴 제거 중합 HRP(horseradish peroxidase)로 표지된 상기 단백질에 특이적인 1차 마우스 단일클로날 항체인 것을 특징으로 하고,상기 암은 비소세포성폐암이며,상기 암세포의 방사선 저항성 또는 감수성은 암세포의 최종 조직학적 지수(H score)의 컷-오프(cut-off)값인 200을 기준으로 예측하는 것을 특징으로 하고,상기 최종 조직학적 지수(H score)는 하기 수학식 1로 계산되는 것을 특징으로 하며,[수학식 1]H score = (염색이 없는 종양 세포의 비율 x 0) + (약한 강도를 갖는 종양 세포의 비율 x 1) + (중간 정도의 강도를 갖는 종양 세포의 비율 x 2) + (강한 강도를 갖는 종양 세포의 비율 x 3)상기 예측 결과에 따라 암세포의 전체 생존률(overall survival), 국소 재발 없는 생존율(loco-regional recurrence-free survival), 무 진행 생존율(disease progression-free survival) 예측하는 것을 특징으로 하는,암세포의 방사선 저항성 또는 감수성 예측용 조성물.

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제1항에 있어서, 상기 유전자 수준을 측정하는 제제는 유전자에 특이적으로 결합하는 프라이머 또는 프로브를 포함하는 것인, 조성물.

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제 1 항에 있어서, 상기 유전자의 발현 수준의 측정은 역전사 중합효소연쇄반응, 경쟁적 중합효소 연쇄반응, 실시간 중합효소 연쇄반응, Nuclease 보호 분석(RNase, S1 nuclease assay), in situ 교잡법, DNA 마이크로어레이 이용법, 노던 블롯, 웨스턴 블롯, ELISA(Enzyme Linked Immuno Sorbent Assay), 방사선 면역분석법, 면역 확산법, 면역 전기영동, 조직 면역염색, 면역침전 분석법, 보체 고정 분석법, FACS, 질량분석법(Mass spectrometry) 및 단백질 마이크로어레이 이용법으로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상으로 수행되는 것인 조성물.

제1항에 있어서,상기 단백질 발현 수준의 측정은 웨스턴 블롯, 엘라이자(enzyme linked immunosorbent assay, ELISA), 방사선면역분석(Radioimmunoassay, RIA), 방사 면역 확산법(radioimmunodiffusion), 오우크테로니(Ouchterlony) 면역 확산법, 로케트(rocket) 면역전기영동, 조직면역 염색, 면역침전 분석법(Immunoprecipitation Assay), 보체 고정 분석법(Complement Fixation Assay), 유세포분석(Fluorescence Activated Cell Sorter, FACS), 단백질 칩(protein chip)으로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상인, 조성물.

제1항의 암세포의 방사선 저항성 또는 감수성 예측용 조성물을 포함하는 비소세포성 폐암세포의 방사선 저항성 또는 감수성 진단용 키트.

암 환자로부터 생물학적 시료를 얻는 단계;상기 생물학적 시료를 이용하여 4 μm의 파라핀 절편 샘플을 제작하는 단계;상기 샘플을 Bond Dewax Solution으로 탈파라핀화(deparaffinized)하는 단계;Bond Epitope Retrieval Solution 1을 이용하여 상기 샘플의 항원성을 회복하는 단계;과산화수소로 상기 샘플 내에 존재하는 내인성 과산화효소(Endogenous peroxidase)를 억제하는 단계;상기 샘플을 비오틴 제거 중합 HRP(horseradish peroxidase)로 표지된 ROMO1(Reactive Oxygen Species Modulator 1)에 대한 항체를 이용하여 Bond-max automatic slide stainer에 배양하는 단계;상기 샘플에 결합된 퍼옥시다제를 다이아미노벤지딘(diaminobenzidine)의 용액으로 염색하여 가시화하고 핵은 Mayer's hematoxylin으로 대조 염색하는 단계;광학 현미경 하에 염색 정도를 비교하여 ROMO1(Reactive Oxygen Species Modulator 1) 단백질 발현 수준을 측정하는 단계;상기 단백질의 발현에 대하여 하기 수학식 1로 계산되는 최종 조직학적 지수(H score)를 산출하는 단계;[수학식 1]H score = (염색이 없는 종양 세포의 비율 x 0) + (약한 강도를 갖는 종양 세포의 비율 x 1) + (중간 정도의 강도를 갖는 종양 세포의 비율 x 2) + (강한 강도를 갖는 종양 세포의 비율 x 3)상기 최종 조직학적 지수(H score)가 200 이상인 경우 방사선 치료에 대한 저항성을 가진 것으로 판단하고, 200 이하인 경우 방사선 치료에 감수성을 가진 것으로 판단하는 단계;를 포함하는, 암세포의 방사선 저항성 또는 감수성 예측에 필요한 정보 제공 방법으로서,상기 암은 비소세포성폐암이며,상기 ROMO1(Reactive Oxygen Species Modulator 1) 단백질 발현 수준을 측정하여 암세포의 전체 생존률(overall survival), 국소 재발 없는 생존율(loco-regional recurrence-free survival), 무 진행 생존율(disease progression-free survival)을 예측하는 것을 특징으로 하는,암세포의 방사선 저항성 또는 감수성 예측에 필요한 정보 제공 방법.

제9항에 있어서, 상기 시료는 방사선 치료를 받은 비소세포성폐암 환자로부터 분리된 조직, 전혈, 혈청 및 혈장으로 이루어진 군에서 선택된 것인, 방법.

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인간을 제외한 비소세포성폐암에 걸린 포유동물로부터 생물학적 시료를 얻는 단계;제1항의 조성물을 이용하여 ROMO1(Reactive Oxygen Species Modulator 1) 단백질 또는 유전자 발현 수준을 측정하는 단계;하기 수학식 1의 최종 조직학적 지수(H score)를 계산하는 단계;[수학식 1]H score = (염색이 없는 종양 세포의 비율 x 0) + (약한 강도를 갖는 종양 세포의 비율 x 1) + (중간 정도의 강도를 갖는 종양 세포의 비율 x 2) + (강한 강도를 갖는 종양 세포의 비율 x 3)최종 조직학적 지수(H score)의 컷-오프(cut-off) 값을 기준으로 ROMO1 고발현군 또는 ROMO1 저발현군으로 분류하는 단계;상기 분류에 따라 방사선 치료에 대한 저항성 또는 감수성을 판단하는 단계; 및,상기 판단 결과에 따라 방사선 치료의 실시 여부 또는 방사선 치료시 방사선 조사량을 결정하는 단계;를 포함하는, 인간을 제외한 포유동물의 방사선 치료 예후 예측방법.

제12항에 있어서, 상기 시료는 비소세포성 폐암 환자로부터 분리된 조직, 전혈, 혈청 및 혈장으로 이루어진 군에서 선택된 것인, 방법.