SARS-CoV-2 바이러스 유전자 검출용 조성물 및 이를 이용한 실시간 역전사 중합효소 연쇄반응 기반 코로나바이러스 감염증-19 진단
Composition for detecting SARS-CoV-2 viral RNA and diagnosis of COVID-19 based on real time RT-PCR
특허 요약
본 발명은 SARS-CoV-2 바이러스 유전자 검출용 조성물 및 이를 이용한 실시간 역전사 중합효소 연쇄반응 기반 코로나바이러스 감염증-19 진단에 관한 것으로, 구체적으로 본 발명은 (1) 서열번호 2 및 서열번호 3의 프라이머쌍; 및 서열번호 4의 프로브; 또는 (2) 서열번호 18 및 서열번호 19의 프라이머쌍; 및 서열번호 4의 프로브;를 포함하는, 신종 코로나바이러스 19(SARS-CoV-2) 검출용 조성물, 상기 조성물을 포함하는 신종 코로나바이러스 19 진단용 키트 및 코로나바이러스 감염증-19의 감염 진단을 위한 정보 제공 방법에 관한 것이다. 본 발명에서 고안된 신종 코로나바이러스 19(SARS-CoV-2) 검출용 프라이머쌍 및 프로브는 신종 코로나바이러스 19의 뉴클레오캡시드 단백질에 대한 유전자를 높은 특이도 및 민감도로 검출할 수 있어 적은 시료만으로도 정확한 검출이 가능하고 증상이 없는 무증상자의 시료에 대해서도 감염 여부를 검출할 수 있어, 신종 코로나바이러스 19에 대한 조기 진단이 가능한 효과가 있다.
청구항
번호청구항
1

(1) 서열번호 2 및 서열번호 3의 프라이머쌍; 및 서열번호 4의 프로브; 또는 (2) 서열번호 18 및 서열번호 19의 프라이머쌍; 및 서열번호 4의 프로브;를 포함하며, 서열번호 1로 이루어진 신종 코로나바이러스 19(SARS-CoV-2)의 뉴클레오캡시드(NP) 유전자를 특이적으로 검출하는 것을 특징으로 하는,신종 코로나바이러스 19(SARS-CoV-2) 검출용 조성물.

2

삭제

3

제1항에 있어서,상기 신종 코로나바이러스 19(SARS-CoV-2) 검출용 조성물은 실시간 역전사 중합효소 연쇄반응(real time RT-PCR)을 통해 신종 코로나바이러스 19(SARS-CoV-2)를 검출하는 것을 특징으로 하는, 신종 코로나바이러스 19(SARS-CoV-2) 검출용 조성물.

4

제1항의 조성물을 포함하는, 신종 코로나바이러스 19(SARS-CoV-2) 진단용 키트.

5

제4항에 있어서,상기 키트는 제1항의 조성물을 이용하여 실시간 RT-PCR을 수행하고 증폭된 반응산물의 확인을 통해 신종 코로나바이러스 19(SARS-CoV-2)의 감염여부를 결정하는 것을 지시하는 설명서를 포함하는 것을 특징으로 하는, 신종 코로나바이러스 19(SARS-CoV-2) 진단용 키트.

6

제5항에 있어서,상기 증폭된 반응산물의 확인은,상기 서열번호 2 및 서열번호 3의 프라이머쌍; 및 서열번호 4의 프로브;를 이용한 경우, 증폭된 반응산물의 크기가 116bp인지를 확인하거나, 또는상기 서열번호 18 및 서열번호 19의 프라이머쌍; 및 서열번호 4의 프로브;를 이용한 경우, 증폭된 반응산물의 크기가 118bp인지를 확인하는 것을 특징으로 하는, 신종 코로나바이러스 19(SARS-CoV-2) 진단용 키트.

7
  1. 코로나바이러스 감염증-19(COVID-19)의 감염이 의심되는 환자에서 분리된 시료에서 바이러스성 RNA를 분리하는 단계;2) 상기 분리된 바이러스성 RNA를 (1) 서열번호 2 및 서열번호 3의 프라이머쌍; 및 서열번호 4의 프로브; 또는 (2) 서열번호 18 및 서열번호 19의 프라이머쌍; 및 서열번호 4의 프로브;를 이용하여 실시간 RT-PCR을 수행하는 단계; 및 3) 상기 2) 단계를 통해 서열번호 1로 이루어진 신종 코로나바이러스 19(SARS-CoV-2)의 뉴클레오캡시드(NP) 유전자에 대한 증폭산물을 확인하는 단계를 포함하는,코로나바이러스 감염증-19의 감염 진단을 위한 정보 제공 방법.
8

제7항에 있어서,상기 단계 (1)의 시료는 코로나바이러스 감염증-19(COVID-19)의 감염 의심 환자로부터 분리한 비인두 도말물, 구인두 도말물, 객담, 타액, 소변, 대변, 혈청, 혈장 또는 전혈인 것을 특징으로 하는, 코로나바이러스 감염증-19의 감염 진단을 위한 정보 제공 방법.

9

삭제

10

제7항에 있어서,상기 증폭산물을 확인하는 것은,상기 서열번호 2 및 서열번호 3의 프라이머쌍; 및 서열번호 4의 프로브;를 이용한 경우, 증폭된 반응산물의 크기가 116bp인지를 확인하거나, 또는상기 서열번호 18 및 서열번호 19의 프라이머쌍; 및 서열번호 4의 프로브;를 이용한 경우, 증폭된 반응산물의 크기가 118bp인지를 확인하는 것을 특징으로 하는, 코로나바이러스 감염증-19의 감염 진단을 위한 정보 제공 방법.