습식 볼 밀 공정을 이용한 피르페니돈의 흡입 효율이 증진된 폐질환 치료용 흡입 제형의 제조 방법
습식 볼 밀 공정을 이용한 피르페니돈의 흡입 효율이 증진된 폐질환 치료용 흡입 제형의 제조 방법
Method for producing inhalant formulation with enhanced inhalation efficiency of pirfenidone using wet ball milling for treatment of pulmonary disease
특허 요약
본 발명은 습식 볼 밀 공정을 이용한 피르페니돈의 흡입 효율이 증진된 폐질환 치료용 흡입 제형의 제조 방법에 관한 것으로, 본 발명의 불용성 용매인 헥산에 피르페니돈을 첨가하고, 직경이 0.9~1.1mm인 볼로 습식 볼 밀 공정을 진행하여 피르페니돈 흡입 제형을 제조할 경우, 피르페니돈의 흡입 효율이 현저하게 증가된다는 것을 확인하였으므로, 폐질환, 특히 특발성 폐 섬유화증의 치료를 위한 피르페니돈을 함유하는 흡입 제형의 제조 방법으로 유용하게 사용될 수 있다.
청구항
번호
청구항
1
폐질환 치료제인 피르페니돈을 불용성 용매인 헥산에 첨가하여 분산시키는 단계; 및상기 피르페니돈이 분산된 혼합물을 0.51.5mm 직경의 볼을 이용하여 400600 rpm의 회전 속도 및 46분 회전 조건으로 습식 볼 밀(wet ball mill) 공정을 46회 반복 진행하는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 흡입 효율이 증진된 폐질환 치료용 피르페니돈 흡입 제형의 제조 방법.
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제1항의 방법으로 제조된 5-6㎛의 입자 크기를 갖는 흡입 효율이 증진된 폐질환 치료용 피르페니돈 흡입 제형.