약물의 hERG(human ether-a-go-go-related gene) IC50 값을 측정하여 입력하는 단계;약물이 투여된 실험 동물의 혈중 약물 농도를 측정하여 입력하는 단계;상기 입력된 혈중 약물 농도를 통해 약물의 최대 혈중 농도(Cmax) 및 곡선하 면적(area under the curve, AUCinf)을 산출하는 단계; 및 상기의 hERG IC50 값, 약물의 최대 혈중 농도(Cmax) 및 곡선하 면적(AUCinf)을 QT 간격 연장 예측 모델에 적용하는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 QT 연장 증후군 예측 방법. 상기 QT 간격 연장 예측 모델은 하기 수학식 2로 표현되는 것으로, [수학식 2]여기서 Base는 hERG IC50 값이 0으로 수렴될 때의 QTc 간격 변화(ΔQTc)이며, α는 hERG IC50 값이 증가함에 따라 Base 값으로부터 QTc 간격의 최대 변화량이 감소하는 기울기를 의미한다. TVα는 최종적으로 약물의 Cmax와 AUCinf를 고려한 α값을 의미하는 것으로, θi는 α의 대표 값을 의미하며, θ1은 약물의 Cmax에 따라 α값에 영향을 주는 정도를, θ2는 약물의 AUCinf에 따라 α값에 영향을 주는 정도를, ηi는 각 약물별 α값의 차이를 의미한다.

제1항에 있어서,상기 hERG IC50값은 생체 외(in vitro)에서 hERG 어세이(assay)를 통해 얻는 것을 특징으로 하는 QT 연장 증후군 예측 방법.

제1항에 있어서,상기 약물의 최대 혈중 농도(Cmax) 및 곡선하 면적(AUCinf)은 생체 내(in vivo)에서 얻어진 시간에 따른 약물의 혈중 농도 수치를 통해 비구획분석(noncompartment analysis)을 수행하여 얻는 것을 특징으로 하는 QT 연장 증후군 예측 방법.

제1항에 있어서, 상기 QT 간격 연장 예측 모델은 QT 연장 증후군 예측의 정확성을 높이기 위해 약물의 hERG IC50 값, 최대 혈중 농도(Cmax) 및 곡선하 면적(AUCinf)을 조합한 것을 특징으로 하는 QT 연장 증후군 예측 방법.

제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 QT 연장 증후군 예측 방법은 신약 후보 물질의 심혈관계 안정성 시험 수행시 약물에 의한 QT 연장 평가에 이용하는 것을 특징으로 하는 QT 연장 증후군 예측 방법.