GDF15 발현 수준을 측정하는 제제를 포함하는 IgA 신병증 진단 또는 예후 분석용 키트
A kit for Diagnosing or Prognostic Analysis of IgA nephropathy, including agent measuring the GDF15 expression level
특허 요약
본 발명은 GDF15(Growth differentiation factor 15) 발현 수준을 측정하는 제제를 포함하는 IgA 신병증 진단 또는 예후 분석용 키트에 관한 것으로, 구체적으로 IgA 신병증 환자를 선별하여 혈액 샘풀을 분석하고, 1년 및 2년 뒤 추적검사 결과를 분석한 결과, GDF15가 기존에 IgA 신병증 예후 인자로 알려진 단백뇨(UPCR)와 유의한 상관관계를 보이고, 2년간 투석 예측 인자로써 높은 감도 및 특이성을 나타내며, 1년 후 추적검사에서 GDF15가 UPCR보다 사구체여과율 변동에 높은 감도 및 특이성을 나타냄을 확인함으로써, 본 발명의 GDF15 발현 수준을 측정하는 제제를 포함하는 IgA 신병증 진단 또는 예후 분석용 키트는 IgA 신병증 진단 및 진행 정도 평가에 유용하게 이용될 수 있다.
청구항
번호청구항
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  1. 피검시료를 GDF15 발현 세포에 처리하는 단계; 및2) 상기 세포에서 GDF15 발현을 억제시키는 피검시료를 선별하는 단계를 포함하는, IgA 신병증 치료 또는 개선 후보물질 스크리닝 방법.
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GDF15(Growth differentiation factor 15) 발현 수준을 측정하는 제제를 포함하는 IgA 신병증 진단 또는 예후 분석용 키트.

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제 1항에 있어서, 상기 GDF15(Growth differentiation factor 15)는 서열번호 1의 아미노산 서열로 구성되는 것을 특징으로 하는 IgA 신병증 진단 또는 예후 분석용 키트.

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제 1항에 있어서, 상기 제제는 GDF15 유전자에 대한 프라이머 또는 프로브, 또는 GDF15 단백질에 대한 항체인 것을 특징으로 하는 IgA 신병증 진단 또는 예후 분석용 키트.

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제 3항에 있어서, 상기 항체는 다클론 항체 또는 단일클론 항체인 것을 특징으로 하는 IgA 신병증 진단 또는 예후 분석용 키트.

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제 1항에 있어서, 상기 키트는 면역크로마토그래피 스트립 키트, 루미넥스 어세이 키트, 단백질 마이크로어레이 키트, ELISA 키트 및 면역학적 도트 키트로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나인 것을 특징으로 하는 IgA 신병증 진단 또는 예후 분석용 키트.

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제 1항에 있어서, 상기 키트는 IgA 신병증에서 급성 신장 손상, 사구체 손상, 세뇨관 손상, 또는 신기능 감소를 평가하는 것을 특징으로 하는 IgA 신병증 진단 또는 예후 분석용 키트.

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  1. 실험군 및 정상 대조군으로부터 각각 분리된 시료로부터 GDF15의 농도를 측정하는 단계; 및2) 상기 단계 1)의 GDF15 농도가 정상 대조군보다 높은 경우, IgA 신병증으로 판정하거나 위험 심화 정도가 높은 것으로 예측하는 단계를 포함하는, IgA 신병증 진단 또는 예후 분석에 필요한 정보를 제공하는 방법.
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제 7항에 있어서, 상기 단계 1)의 시료는 혈액, 혈청 및 혈장으로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나인 것을 특징으로 하는 IgA 신병증 진단 또는 예후 분석에 필요한 정보를 제공하는 방법.

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제 7항에 있어서, 상기 단계 1)의 측정은 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay), 비색법(colorimetric method), 전기화학법(electrochemical method), 형광법(fluorimetric method), 발광법(luminometry), 입자계수법(particle counting method), 육안측정법(visual assessment), 섬광계수법(scintillation counting method) 및 조직면역염색법으로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나인 것을 특징으로 하는 IgA 신병증 진단 또는 예후 분석에 필요한 정보를 제공하는 방법.

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  1. 시험관 내(In vitro)에서 피검시료를 GDF15 단백질에 처리하는 단계; 및2) 상기 GDF15 단백질을 저감시키거나 활성을 억제하는 피검시료를 선별하는 단계를 포함하는, IgA 신병증 치료 또는 개선 후보물질 스크리닝 방법.