리포좀 제제를 제조하는 방법에 있어서,(a) 인지질 및 스테롤로부터 1종 이상 선택된 지질 분획과 생체활성물질을 유기용매에 용해하는 단계(1공정);(b) 상기 1공정의 유기용매 용액을 락토오스, 수크로오스, 말토오스, 트레할로스, 덱스트로스, 소르비톨, 만니톨 및 자일리톨로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상의 당류 담체와 함께 반응용기에 넣고 여기에 초임계 유체를 도입하여 지질-생체활성물질 혼합물로 코팅된 프로리포좀 입자를 제조하는 단계(2공정);(c) 상기 2공정의 초임계 유체를 감압에 의해 배출시켜 프로리포좀 입자를 수득하는 단계(3공정); 및(d) 상기 3공정의 프로리포좀 입자에 물을 포함하는 수상으로 수화하여 리포좀 용액을 형성시키는 단계(4공정);를 포함하는 것을 특징으로 하는 리포좀의 제조방법.

제 1 항에 있어서,상기 4공정 리포좀 용액을 고압유화기(microfluidizer)에 통과시켜 리포좀 입자 크기를 감소시키는 단계를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 제조방법.

제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 인지질은 포스파티딜글리세롤류, 포스파티딜콜린류, 포스파티딜에탄올아민류, 포스파티딜세린류, 포스파티딜이노시톨류, 난황 레시틴, 대두 레시틴, 디옥타데실디메틸암모늄 브로마이드, 디올레오일 포스파티딜에탄올아민(DOPE), 2,3-디올레일옥시-N-[2(스퍼민카복스아미도)에틸]-N,N-디메틸-1-프로판아미늄 트리플루오로아세테이트(DOSPA), N,N,N,N-테트라메틸-N,N,N,N-테트라팔미틸스퍼민, 1,2-디미리스틸옥시프로필-3-디메틸-히드록시에틸암모늄 브로마이드(DMRIE), 디도데실디메틸암모늄 브로마이드(DDAB), 3β-[N-(N′,N′-디메틸아미노에탄)-카바모일]콜레스테롤(DC-Chol), N-[1-(2,3-디올레오일옥시)프로필]-N,N,N-트리메틸암모늄 메틸설페이트(DOTAP), 디옥타데실아미도글리실스퍼민(DOGS), N,N-[비스(2-히드록시에틸)]-N-메틸-N-[2,3-디(테트라데카노일옥시)프로필]암모늄 요오드, [N,N,N´,N´-테트라메틸-N,N´-비스(2-히드록시에틸)-2,3-디(올레오일옥시)-1,4-부탄디암모늄 요오드], N-t-부틸-N′-테트라데실-3-테트라데실아미노프로피온아미딘, 및 디에틸아미노에틸 덱스트란(DEAE-D)으로 이루어진 군에서 1종 이상 선택되는 것을 특징으로 하는 리포좀의 제조방법.

제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 스테롤은 콜레스테롤, 콜레스테롤헥사숙시네이트, 에르고스테롤, 및 라노스테롤로 이루어진 군에서 1종 이상 선택되는 것을 특징으로 하는 리포좀의 제조방법.

제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 유기 용매는 디메틸아세트아마이드, 디메틸포름아마이드, 디메틸술폭시드, 클로로포름, 메탄올, 에탄올, 및 에테르로 이루어진 군에서 1종 이상 선택되는 것을 특징으로 하는 리포좀의 제조방법.

제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 생체활성성분은 자율신경조절제, 코르티코스테로이드, 이뇨제, 진통제, 성호르몬제, 마취제, 구충제, 항히스타민제, 항원충제, 항빈혈제, 심혈관계용제, 항불안제, 항천식제, 경련방지제, 항우울제, 항당뇨제, 항이뇨제, 해독제, 항간질제, 항진균제, 항고지혈증제, 항고지단백혈증제, 항고혈압제, 항저혈압제, 항생제, 진통제, 항편두통제, 항구토제, 항암제, 항파킨슨제, 항건선제, 정신신경용제, 항전간제, 항혈소판제, 진해거담제, 항궤양제, 기관지 확장제, 강심제, 구토제, 호르몬제, 면역조절제, 근이완제, 신경안정제, 혈관이완제, 항바이러스제, 살충제, 단백질 약물, 유전자약물 및 항체로 이루어진 군에서 1종 이상 선택되는 것을 특징으로 하는 리포좀의 제조방법.

제 6 항에 있어서, 생체활성성분은 암포테리신 B인 것을 특징으로 하는 리포좀의 제조방법.

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제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 초임계 유체는 초임계 이산화탄소, 초임계 일산화질소, 초임계 아세틸렌, 초임계 삼불화메탄, 초임계 프로판, 초임계 에틸렌, 초임계 염화불화탄소 및 초임계 제논으로 이루어진 군에서 선택되는 것을 특징으로 하는 제조방법.

제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 제조된 리포좀을 멸균 여과하는 단계를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 제조방법.

제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 제조된 리포좀을 동결건조시키는 것을 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 제조방법.

프로리포좀 입자의 제조 단계 및 리포좀 용액을 형성시키는 단계가 이루어지는 반응용기;초임계 유체를 수용하는 초임계 유체 저장용기;상기 반응용기에 초임계 유체 저장용기로부터 초임계 유체를 수송하기 위한 초임계 유체 저장용기로부터 상기 반응용기로 연결된 초임계 유체 제공용 튜브;상기 초임계 유체 제공용 튜브상에 존재하여 수송되는 초임계 유체의 양을 제어할 수 있는 초임계 유체 공급량 조절용 펌프;상기 반응용기의 내부에 연결되어 반응물질을 반응용기에 제공하기 위한 반응물질 도입부;상기 반응용기 내부와 연결되어 반응용기 중의 압력을 측정하기 위한 압력 측정계;상기 반응용기에 연결되어 초임계 유체를 배출시키기 위한 초임계 유체 배출용 튜브; 및 상기 초임계 유체 배출용 튜브 상에 존재하여 초임계 유체를 배출시킬 수 있는 감압 밸브; 및상기 초임계 유체 배출용 튜브 상에 존재하여 일정 압력 이상을 유지하며 초임계 유체를 배출시킬 수 있는 배압(back pressure) 밸브;를 포함하는 제 1 항 또는 제 2 항에 따른 제조방법을 수행하기 위한 장치.

제 12 항에 있어서, 상기 반응용기 중에 교반 장치가 존재하고 반응용기의 자체 또는 외부에 교반기가 존재하는 것을 특징으로 하는 장치.