서로 분리된 2 이상의 구획(section)을 포함하는 위체류 제어 방출형 제제로서, 상기 제제는 공기층을 포함하는 하나 이상의 제1 구획; 및 약리 활성성분을 함유하는 약학 제형이 충전되며, 상기 약학 제형 및 위액이 유입 및 방출되는 통로를 제공하는 방출 채널을 포함하는 하나 이상의 제2 구획;을 포함하는 외부 형틀인 것을 특징으로 하며, 상기 외부 형틀은 약리 활성성분을 포함하지 않으며, 상기 약학 제형의 성분과 상이한 재료로 구성되며, 상기 외부 형틀은 생분해성 고분자, 경구 투여용 합성수지 및 이의 혼합물로 이루어진 군에서 선택되는 위체류 제어 방출형 제제.

제1항에 있어서, 제2 구획의 양 말단에 하나 이상의 제1 구획을 포함하는 위체류 제어 방출형 제제.

제1항에 있어서, 상기 약리 활성성분은 아시클로버, 레바미피드, 푸로세미드, 레보도파, 알부테롤, 5-플루오로우라실, 제산제, 헬리코박터 제균약물, 캅토프릴, 디아제팜, 딜티아젬, 프로프라놀롤 및 이의 혼합물로 이루어진 군에서 선택되는 위체류 제어 방출형 제제.

제1항에 있어서, 상기 약리 활성성분을 함유하는 약학 조성물은 방출제어 폴리머를 추가로 포함하는 방출형 제제.

제4항에 있어서, 상기 방출제어 폴리머는 히드록시프로필셀룰로오스(HPC), 히드록시프로필메틸셀룰로오스(HPMC), 폴리비닐알코올(PVA), 카보폴(Carbopol), 폴리에틸렌옥사이드(PEO) 하이드록시프로필메틸셀룰로오스 프탈레이트, 메타크릴산 중합체에틸셀룰로오스 및 이의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 위체류 제어 방출형 제제.

제5항에 있어서, 상기 약리 활성성분을 함유하는 약학 조성물은 추가적으로 부형제, 결합제, 붕해제, 활택제, 용해제, 용해보조제, 습윤제, 유화제, 등장화제, 흡착제, 붕해제, 산화방지제, 방부제, 활택제, 충진제 및 이의 혼합물로 이루어진 군에서 선택되는 성분을 포함하는 위체류 제어 방출형 제제.

삭제

제1항에 있어서, 상기 방출 채널은 제2 구획 내로 위액의 유입 경로 및 제2 구획 밖으로 약리 활성성분의 방출 경로를 제공하는 위체류 제어 방출형 제제.

제1항 내지 제6항 및 제8항 중 어느 한 항에 따른 위체류 제어 방출형 제제의 제조방법.

제9항에 있어서, 서로 분리된 2 이상의 구획(section)을 포함하는 제제의 외부 형틀을 제조하는 단계;약리 활성성분을 함유하는 약학 제형을 하나 이상의 제2 구획에 충전하는 단계; 및 상기 외부 형틀을 밀봉하는 단계를 포함하는 위체류 제어 방출형 제제의 제조방법.

제10항에 있어서, 상기 제제의 외부 형틀은 3D 프린터 또는 금형법(moulding)을 이용하여 제조되는 위체류 제어 방출형 제제의 제조방법.