간암 조기 진단용 바이오마커 조성물
Biomarker composition for early diagnosis of liver cancer
특허 요약
본 발명은 간암 조기 진단용 바이오마커 조성물에 관한 것으로, 본 발명에서는 간암 진행 과정에서 따라 SPINK1 유전자 엑손 부위의 메틸화가 감소하고, SPINK1 유전자 및 단백질의 발현이 증가되는 것을 확인한 바, SPINK1을 전암병변 및 조기 간암을 구분하는 바이오마커로 활용하고자 하며, 상기 SPINK1은 높은 정확도와 민감도를 가지는 바, 간암 조기 진단용 바이오마커 조성물, 간암 조기 진단용 조성물, 간암 조기 치료 예후 예측용 조성물 등으로 유용하게 활용될 수 있다.
청구항
번호청구항
1

엑손 부위에 메틸화된 SPINK1(serine protease inhibitor Kazal type 1)을 유효성분으로 포함하는 간암 조기 진단용 바이오마커 조성물로서,상기 간암 조기는 BCLC(Barcelona Clinic Liver Cancer) 분류에서 조기 간암(Early hepatocellular carcinoma, Early HCC)인 것을 특징으로 하는 간암 조기 진단용 바이오마커 조성물.

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SPINK1(serine protease inhibitor Kazal type 1) 유전자 엑손 부위의 메틸화 수준을 측정할 수 있는 제제를 유효성분으로 포함하는 간암 조기 진단용 조성물로서,상기 간암 조기는 BCLC(Barcelona Clinic Liver Cancer) 분류에서 조기 간암(Early hepatocellular carcinoma, Early HCC)인 것을 특징으로 하는 간암 조기 진단용 조성물.

5

제 4항에 있어서, 상기 제제는 SPINK1 유전자에 특이적으로 결합하는 프라이머 또는 프로브인 것을 특징으로 하는 간암 조기 진단용 조성물.

6

제 4항 또는 제 5항의 조성물을 유효성분으로 포함하는 간암 조기 진단용 키트로서,상기 간암 조기는 BCLC(Barcelona Clinic Liver Cancer) 분류에서 조기 간암(Early hepatocellular carcinoma, Early HCC)인 것을 특징으로 하는 간암 조기 진단용 키트.

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SPINK1(serine protease inhibitor Kazal type 1) 유전자 엑손 부위의 메틸화 수준을 측정할 수 있는 제제를 유효성분으로 포함하는 간암 조기 치료 예후 예측용 조성물로서,상기 간암 조기는 BCLC(Barcelona Clinic Liver Cancer) 분류에서 조기 간암(Early hepatocellular carcinoma, Early HCC)인 것을 특징으로 하는 간암 조기 치료 예후 예측용 조성물.

8

제 7항에 있어서, 상기 제제는 SPINK1 유전자에 특이적으로 결합하는 프라이머 또는 프로브인 것을 특징으로 하는 간암 조기 치료 예후 예측용 조성물.

9

제 7항 또는 제 8항의 조성물을 유효성분으로 포함하는 간암 조기 치료 예후 예측용 키트로서,상기 간암 조기는 BCLC(Barcelona Clinic Liver Cancer) 분류에서 조기 간암(Early hepatocellular carcinoma, Early HCC)인 것을 특징으로 하는 간암 조기 치료 예후 예측용 키트.

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(a) 환자에서 분리된 시료로부터 SPINK1 유전자 엑손 부위의 메틸화 수준을 측정하는 단계;(b) 상기 SPINK1 유전자 엑손 부위의 메틸화 수준을 간 전암병변 환자의 시료와 비교하는 단계; 및(c) 상기 간 전암병변 환자의 시료보다 SPINK1 유전자 엑손 부위의 메틸화 수준이 낮은 경우, 간암 조기로 판단하는 단계;를 포함하는 간암 조기 진단에 필요한 정보를 제공하는 방법으로서,상기 간암 조기는 BCLC(Barcelona Clinic Liver Cancer) 분류에서 조기 간암(Early hepatocellular carcinoma, Early HCC)인 것을 특징으로 하는 간암 조기 진단에 필요한 정보를 제공하는 방법.

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제 10항에 있어서, 상기 간 전암병변은 간경변(liver cirrhosis), 저등급 이형결절(low grade dysplastic nodule) 및 고등급 이형결절(high grade dysplastic nodule)로 이루어진 군에서 선택된 것을 특징으로 하는 간암 조기 진단에 필요한 정보를 제공하는 방법.

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