프로젝트 소개
본 과제는 루이소체 인지장애 질환을 조기 진단하기 위해 혈액 바이오마커 알파시누클레인(α-synuclein)을 분석하는 고감도 그래핀 나노바이오센서 시스템을 개발하고 임상 유의성을 평가하는 연구임.
연구 목표는 1 fg/mL 검출한계 그래핀 나노바이오센서 개발과 시작품 제작, 600개 이상 임상시료 분석을 통한 유의성 및 90% 이상 민감도·특이도 확인에 있음. 핵심 연구 내용은 마이크로머시닝 공정 최적화로 재현성 확보, 올리고머 비율 또는 모노머화 기반 진단 프로토콜 확정, 혈장/혈청 환경 검출성능 최적화, 멀티센터 교차평가로 임상 결과와 연관성 확인에 있음. 기대 효과는 고가·침습 검사 대체 가능 진단법 도출, 멀티바이오마커 센서 기반 고도화, 식약처 품목허가 임상시험 프로토콜 기초데이타 및 머신러닝 분석 알고리즘용 데이타 확보, 기술이전 기대에 있음.