프로젝트 소개
본 과제는 의약품 허가과정에서 활용되는 계량약리(약동-약력학) 연구를 더 빠르고 쉽게 수행하도록, 데이터와 모델을 모으고 교육·공유 체계를 만드는 연구임.
연구목표는 효율적인 데이터 수집 및 model repository 구축으로 계량약리 기술사용 초기 진입 장벽을 해소하고, 식약처 가이드라인 업데이트 전략을 제시하는 데 있음. 연구내용은 국내외 현황(MSWG, DDMoRe, ISoP) 분석 후 DDMoRe 연계 방안 모색, 데이터·모델 수집 확인 등록 및 50여개 model 운영, Hands-on 기반 기초과정 2개·심화과정 3개 교육용 라이브러리 구축, 선진 허가기관 가이드라인 및 SOP 분석으로 RFP 형태 과제 제안이 포함됨. 기대효과는 데이터 수집·모델링 과정 표준화로 국내 연구자간 모델링 공유 기틀 마련 및 플랫폼 개발 지원에 있음.