의약품 중 살균소독제 오염 미생물 관리 방안 연구

2014식품의약품안전처의약품등안전관리
프로젝트 소개
본 과제는 의약품(살균소독제)에서 문제될 수 있는 위해우려 미생물의 정보를 모아, 사람에 해가 되지 않도록 관리 기준과 방법을 마련하는 연구임. 연구 목표는 과학적 평가 기반의 미생물 관리방안 도출과 국내 사용 살균소독제 종합정보 시스템 구축방안 제시임. 연구 내용은 국내·해외 허가 및 제품현황, 공정서의 미생물 시험법 및 기준·규격 조사와 항미생물제 감수성 조사, 오염 사례·원인 분석, MIC와 MBC 등 최소성장억제농도·최소살균농도 확인 및 생산·관리 측면을 모두 반영한 종합 관리방안 마련임. 기대효과는 위해우려 미생물 종합관리계획 수립, 필요시 미생물 기준규격 개정 기초자료 제공, 소독살균제 저항성 미생물 생물자원 확보임.
미생물시험위해정보소독제의약품Microbiological examinationRisk-profileDisinfectantPharmaceuticals
참여형태
주관
사업명
의약품등안전관리
부처명
식품의약품안전처
주관기관명
단국대학교 천안캠퍼스
과제 수행연도
2014
과제 수행기간
2014.05.15 ~ 2014.11.30
과제 고유번호
1475008081
연구 개발단계
기타
연구비
총연구비
70,000,000
정부지원연구개발비
70,000,000
위탁연구비
0
민간연구비
0
주관/협동기관 정보
주관/협동수행기관명연구수행주체지역
주관단국대학교 천안캠퍼스대학충청남도
과제 기반 국내외 특허0건
출원/등록 기관발명의 명칭출원일자출원국가출원번호등록일자등록번호
과제 기반 SCI(E) 논문0건
논문명학술지명DOI/URL