두경부암환자의 방사선 감수성 검사의 임상적 성능시험

2024다부처범부처전주기의료기기연구개발(산업부,과기부,복지부)
프로젝트 소개
본 과제는 두경부암 환자마다 방사선 치료에 얼마나 잘 반응하는지 미리 확인하고, 치료 과정에서 반응을 지속적으로 관찰하기 위한 검사 기술의 임상적 성능을 평가하는 연구임. 환자별 방사선 감수성 차이를 분석하여 적합한 치료 전략을 선택하도록 지원하는 의료기기 개발 과제임. 연구 목표는 두경부 암환자의 방사선 감수성 검사의 임상적 유의성 검증임. 핵심 연구 내용은 품목허가용 임상 계획서와 기술문서의 식약처 사전 검토, 임상시험 계획서 확정 및 수행, 신의료기술·혁신의료기술 관련 서류 검토, 분기별 임상시험 결과 분석 및 결과 보고서 식약처 제출임. 기대 효과는 방사선치료반응 모니터링 및 예측 원천기술 확보, 환자별 최적 치료 전략 수립과 치료 성적 향상, 국민 암 치료 비용 부담 감소임. 또한 약물과 방사선 병행치료의 효능예측 기술 기반 플랫폼으로의 활용 가능성 확보임.
두경부암방사선 감수성오가노이드다중인자 분석방사선 모듈레이터Head and neck cancerRadiation sensitivityOrganoidMulti-parameter analysisRadiation Modulator
참여형태
주관
사업명
범부처전주기의료기기연구개발(산업부,과기부,복지부)
부처명
다부처
주관기관명
엠비디(주)
공동/위탁수행기관명
국립암센터, 가천대학, 사회복지법인삼성생명공익재단
과제 수행연도
2024
과제 수행기간
2023.04.01 ~ 2025.12.31
과제 고유번호
2710002723
연구 개발단계
개발연구
연구비
총연구비
860,615,000 원
정부지원연구개발비
700,000,000 원
위탁연구비
0 원
민간연구비
160,615,000 원
주관/협동기관 정보
주관/협동수행기관명연구수행주체지역
주관엠비디(주)중소기업경기도
공동/위탁기관 정보3건
공동/위탁수행기관명연구수행주체참여형태공동연구비 수입금액 (원)공동연구비 지출금액 (원)
공동국립암센터출연연구소연구·기술개발-40,000,000
공동가천대학대학연구·기술개발-40,000,000
공동사회복지법인삼성생명공익재단기타연구·기술개발-140,000,000
과제 기반 국내외 특허0건
출원/등록 기관발명의 명칭출원일자출원국가출원번호등록일자등록번호
과제 기반 SCI(E) 논문0건
논문명학술지명DOI/URL