프로젝트 소개
본 과제는 대장내시경 검사 중 의사가 놓칠 수 있는 대장용종을 인공지능이 실시간으로 찾아내도록 지원하는 의료기기의 임상적 효과를 검증하는 연구임. 대장암 예방과 내시경 검사 품질 향상을 위한 국내 의료 AI 기술의 실용화 연구에 해당함.
연구 목표는 국내 개발·시판 중인 대장내시경 AI 시스템의 임상적 유효성에 대한 근거를 국내 다기관 무작위 배정 임상시험으로 확립하고, 이를 바탕으로 유럽인증 절차를 준비하여 국내기술의 세계진출을 도모하는 데 있음. 핵심 연구 내용은 식약처 2등급 의료기기인 엔도아이를 활용하여 AI 사용군과 비사용군의 대장 용종성 병변, 선종성 병변, 진행성 선종 및 대장암의 발견율과 발견개수를 비교하는 것임. 또한 용종 형태, 시술자 경험 수준, 검사시간, 맹장 삽입성공율 및 합병증 발생 차이도 평가함. 기대 효과는 미세선종과 편평거치상 병변 검출 성능을 갖춘 국산 AI의 임상근거 확보, 유럽시장 진출 및 수입대체·수출증대임. 나아가 대장암 발생과 사망 감소, 내시경 질관리 향상 및 인공지능 대장내시경 통합시스템 개발의 기반 마련임.