프로젝트 소개
본 과제는 국내 라니티딘 장기복용 인구에서 NDMA 인체영향평가를 위한 기반을 마련하는 연구임.
연구목표는 라니티딘 사용양상 파악과 인체영향평가 방법론 마련에 있음. 연구내용은 US FDA, EMA 중심 국외 NDMA 평가동향 및 EMBASE, MEDLINE 인구집단 연구 발표를 검토함과 동시에 건강보험청구자료로 연간 라니티딘 처방환자 수, 처방질환, 복용기간, 환자당 누적 사용량을 산출해 장기(long-term), 초 장기(extremely long-term) 사용자 특성을 규명하는 과정 포함됨. 기대효과는 국내 사용현황을 토대로 후속 ‘20 인체영향평가 연구’에 적용 가능한 역학 기반 방법론을 제시하고 안전정책 수립 및 향후 비의도적유해물질 risk assessment 틀 제공에 기여함.