(주)인텍플러스

임상시험용 혈액기반 알츠하이머성 치매 체외진단기기 시제품 개발

2018보건복지부의료기기기술개발(R&D)
프로젝트 소개
본 과제는 혈액을 이용해 알츠하이머성 치매를 조기에 진단할 수 있는 체외진단기기 시제품을 개발하고, 이를 임상시험에 활용하는 연구임. 연구 목표는 광산화 형광증폭 기술 기반의 고감도 면역분석 자동화기기와 혈액기반 알츠하이머성 치매 체외진단기기 시제품 개발 및 허가용 임상시험계획서 승인 완료에 있음. 핵심 연구 내용은 광산화 형광증폭 광학계 모듈 및 형광수명 분석 기술을 적용한 측정기기 시작품 개발임. needle형 초음파전자석을 활용한 자성비드 이송 및 세척 자동화 모듈과 96-웰 플레이트 기반 면역분석 자동화기기 시작품 개발도 포함됨. 최종적으로 GMP 규격의 임상시험용 알츠하이머성 치매 체외진단기기 시제품을 제작함. 기대 효과는 개발된 자동화기기의 알츠하이머성 치매 진단 연구자 임상 활용임. 비침습적 혈액 기반 조기 진단을 통한 치매 관련 사회/경제적 비용 절감 및 광산화 형광증폭 기술의 타 질환 및 암 조기 진단으로의 확장 가능성이 기대됨.
광산화 형광증폭면역분석자동화알츠하이머병체외진단Photooxidation Induced Fluorescence AmplificationImmunoassayAutomationAlzheimer's DiseaseIn-vitro Diagnosis
참여형태
협동
사업명
의료기기기술개발(R&D)
부처명
보건복지부
주관기관명
한국과학기술연구원
협동수행기관명
분당서울대학교병원, (주)인텍플러스
공동/위탁수행기관명
오송첨단의료산업진흥재단
과제 수행연도
2018
과제 수행기간
2017.04.11 ~ 2020.03.31
과제 고유번호
1465025918
연구 개발단계
개발연구
연구비
총연구비
317,000,000
정부지원연구개발비
150,000,000
위탁연구비
50,000,000
민간연구비
167,000,000
주관/협동기관 정보
주관/협동수행기관명연구수행주체지역
주관한국과학기술연구원출연연구소서울특별시
협동분당서울대학교병원대학경기도
협동(주)인텍플러스중소기업대전광역시
공동/위탁기관 정보1건
공동/위탁수행기관명연구수행주체참여형태공동연구비 수입금액 (원)공동연구비 지출금액 (원)
위탁오송첨단의료산업진흥재단기타---
과제 기반 국내외 특허0건
출원/등록 기관발명의 명칭출원일자출원국가출원번호등록일자등록번호
과제 기반 SCI(E) 논문0건
논문명학술지명DOI/URL