프로젝트 소개
본 과제는 전분화능줄기세포로 만든 세포치료제가 환자 몸속에서 비정상적으로 증식하거나 종양을 형성하는 위험을 미리 확인하기 위한 평가법을 개발하는 연구임. 전분화능줄기세포는 다양한 세포로 변할 수 있어 치료에 유용하지만, 미분화 세포가 남아 있을 경우 종양원성이 발생할 가능성이 있어 안전성 검증이 중요함.
연구 목표는 국내외 종양원성 평가 가이드라인을 비교분석하고, 민감도와 특이성이 확보된 in vitro, in vivo 평가법 및 SOP를 마련하는 데 있음. 핵심 연구 내용은 colony formation, ddPCR, FACS를 활용해 분화된 신경세포에 남은 전분화능줄기세포를 검출·정량하고, NOG생쥐 뇌 이식 후 H&E염색, 면역조직화학염색, ddPCR로 종양원성을 평가하는 시험법 개발임. 개발된 평가법은 전분화능줄기세포와 분화세포를 이용해 검증하고 임상용 SOP로 정리함. 기대 효과는 전분화능줄기세포 치료제의 임상시험 실패 가능성 감소, 임상 성공률 향상, 세포치료제 상용화 촉진 및 치료제 생산 시간과 비용 절감임.