프로젝트 소개
본 과제는 중환자의 혈액검사를 위해 동맥관에 남아 있는 혈액을 버리지 않고 보존하면서 자동으로 채혈하는 의료기기를 개발하고, 환자혈액관리(PBM, Patient Blood Management)와 적정수혈에 활용하기 위한 연구임.
연구 목표는 세계 최초 동맥관 혈액 보존채혈 자동화 시스템의 개발, 시제품 안전성 검증, 국내 2등급 의료기기 품목허가 및 고려대학교 안암병원 단일기관 임상시험을 통한 유효성 근거 확보임. 핵심 연구 내용은 제품 생산 및 공급, 임상시험 주도, 안전성·유효성 평가, 지적재산권과 학술적 근거 확보, 식약처 품목허가 추진임. 기대 효과는 중환자의 헤모글로빈 및 헤마토크릿 수치 개선, Nosocomial Anemia 감소, 환자 실혈과 감염 위험 및 의료진 업무로드 경감, 진료비 절감임. 또한 국내 의료기기의 해외시장 진출과 환자혈액관리 정책 지원, 의료질 향상에 기여할 것으로 기대됨.