말초혈관용 약물방출 자가확장형 스텐트 시스템과 항증식 효과를 갖는 고기능성 풍선 카테터의 개발 및 사업화

2022다부처범부처전주기의료기기연구개발(산업부,복지부,과기부)
프로젝트 소개
본 과제는 말초혈관 질환 치료를 위해 약물방출 자가확장형 스텐트 시스템과 항증식 효과를 갖는 고기능성 풍선 카테터를 개발하고 사업화하는 연구임. 연구 목표는 말초혈관용 약물방출 스텐트와 약물방출 풍선 카테터의 허가임상 승인 및 제품화에 있음. 연구 내용은 스텐트·풍선 플랫폼 설계, 약물 코팅액 개발, 유한요소 해석, 표면처리·가공·제조기술 확보, 5F 딜리버리 시스템과 OTW 카테터, 방향제어 braided 및 Steerable 핸들 개발, 시제품·GMP 전임상용 제품 제조, 성능·내구성 평가와 돼지 혈관모델 전임상 검증으로 구성됨. 기대 효과는 국내 최초 국산화, 시술성공률 향상, 수입대체, 건강보험 재정 절감, 해외 수출 및 다양한 이식재료·의료기기 확장 적용 가능성 확보임.
약물방출스텐트풍선카테터항증식DrugReleaseStentBalloon CatheterAnti proliferation
참여형태
주관
사업명
범부처전주기의료기기연구개발(산업부,복지부,과기부)
부처명
다부처
주관기관명
고려대학
공동/위탁수행기관명
(주)시지바이오, (주)오에스와이메드, (주)시브이바이오
과제 수행연도
2022
과제 수행기간
2020.09.01 ~ 2025.12.31
과제 고유번호
1711174340
연구 개발단계
개발연구
연구비
총연구비
1,156,320,000 원
정부지원연구개발비
1,000,000,000 원
위탁연구비
0 원
민간연구비
156,320,000 원
주관/협동기관 정보
주관/협동수행기관명연구수행주체지역
주관고려대학대학서울특별시
공동/위탁기관 정보3건
공동/위탁수행기관명연구수행주체참여형태공동연구비 수입금액 (원)공동연구비 지출금액 (원)
공동(주)시지바이오중소기업연구·기술개발4,200,000166,660,000
공동(주)오에스와이메드중소기업연구·기술개발4,200,000166,660,000
공동(주)시브이바이오중소기업연구·기술개발7,300,000291,680,000
사업화 정보4건
성과발생년도사업화내용사업화형태기술이전유형업체명당해년도매출액
2022카테터 제조기술 개발을 통한 EndoRail guiding catheter 제작공정 적용기술보유자의 직접사업화_기존업체-공정개선-고려대학교산학협력단-
2022메디컬 브레이딩 코일링머신을 이용한 방향제어 카테터 제작 공정개발기술보유자의 직접사업화_기존업체-공정개선-고려대학교산학협력단-
2022메티칼 다공튜브 압출 기술을 통한 방향제어 카테터 제작 공정 개발기술보유자의 직접사업화_기존업체-공정개선-고려대학교산학협력단-
2022수직형 라미네이션 장비를 이용한 방향 제어카테터 제작 공정 개발기술보유자의 직접사업화_기존업체-공정개선-고려대학교산학협력단-
과제 기반 국내외 특허0건
출원/등록 기관발명의 명칭출원일자출원국가출원번호등록일자등록번호
과제 기반 SCI(E) 논문0건
논문명학술지명DOI/URL