프로젝트 소개
본 과제는 면역세포의 공격을 피하는 암세포의 특성을 차단하여 면역체계가 암을 더 잘 공격하도록 돕는 항암신약 개발 연구임. 자생적나노소포체에 CD47을 억제하는 SIRPα를 탑재한 SBI-101을 활용하여 기존 CD47 저해제의 효능과 독성 한계 극복을 지향함.
연구 목표는 SIRPα 발현이 극대화된 INV 최종 후보물질 SBI-101을 도출하고, CD47 타겟 유효성을 입증하여 FDA IND 승인까지 완료하는 데 있음. 핵심 연구 내용은 플라스미드 설계, SBI-101의 물리화학적 특성 및 효능·안전성 분석, in vitro·in vivo assay, 체내 분포와 독성 평가, 특허 포트폴리오 구축임. 또한 200L scale 대량생산공정, GMP 임상 시료 생산, FDA INTERACT 및 Pre-IND meeting, IND 기술문서 작성과 제출을 추진함. 기대 효과는 자생적나노소포체 기반 혁신신약 및 맥시좀 플랫폼 기술 확보, CD47 과발현 질환 치료제 확장, 나노소포체 치료제의 임상 진입 기반 마련과 국내 항암면역치료 기술 경쟁력 강화임.