mRNA 백신 등의 독성평가기술개발 연구(1)

2022식품의약품안전처감염병대응혁신기술지원연구
프로젝트 소개
본 과제는 mRNA 백신의 안전성을 동물시험으로 정확히 평가하기 위한 독성평가기술과 시험용 표준품을 만드는 연구임. 연구목표는 WHO 감염질환 예방용 mRNA 백신 가이드라인(2021)에 대응하는 독성평가법 확립과 취약계층·기저질환 동물모델에서의 차별화된 평가법 마련임. 핵심 연구내용은 4종 mRNA platform, 3종 전달체 조합(12종)에서 formulation 한 mRNA 표준품/개발품 확립, 7가지 독성평가 항목 SOP 적용, QC/QA 및 대량생산 전략 수립, 면역·생리·분자세포학적 부작용 기전 분석, 설치류·영장류 반복투여 독성평가 및 항암 면역 치료제로의 고려사항 제안임. 기대효과는 신종감염병 대응용 평가 표준화 및 국내 “mRNA 백신 독성평가 가이드라인”·인허가 기준 정립, 자체 mRNA 플랫폼/전달체 기술 이전 및 인력 양성 기여임.
플랫폼예방용 백신독성안전성platformprophylactic vaccinetoxicitysafety
참여형태
주관
사업명
감염병대응혁신기술지원연구
부처명
식품의약품안전처
주관기관명
가톨릭대학
협동수행기관명
충북대학, 서울대학병원, 서울대학병원, 서울대학병원, 한국과학기술연구원, 서울대학
공동/위탁수행기관명
가톨릭대학
과제 수행연도
2022
과제 수행기간
2022.02.01 ~ 2025.12.31
과제 고유번호
1475013322
연구 개발단계
기초연구
연구비
총연구비
1,000,000,000 원
정부지원연구개발비
1,000,000,000 원
위탁연구비
200,000,000 원
민간연구비
0 원
주관/협동기관 정보
주관/협동수행기관명연구수행주체지역
주관가톨릭대학대학경기도
협동충북대학대학경기도
협동서울대학병원대학경기도
협동서울대학병원대학경기도
협동서울대학병원대학경기도
협동한국과학기술연구원출연연구소서울특별시
협동서울대학대학경기도
공동/위탁기관 정보1건
공동/위탁수행기관명연구수행주체참여형태공동연구비 수입금액 (원)공동연구비 지출금액 (원)
위탁가톨릭대학대학---
과제 기반 국내외 특허0건
출원/등록 기관발명의 명칭출원일자출원국가출원번호등록일자등록번호
과제 기반 SCI(E) 논문0건
논문명학술지명DOI/URL