프로젝트 소개
본 과제는 조산을 막기 위해 프로게스테론을 투여하는 방법을 비교하는 임상시험 연구임.
연구 목표는 질식 투여와 근주 투여의 효과를 비교·안전성 관찰을 통해 2가지 투여군의 동등성을 확인하는 데 있음. 연구 내용은 임신 16~22주에 조산 고위험 산모를 선별해 무작위 배정하고, 시험군은 질식 프로게스테론 200 mg/day, 대조군은 근주 프로게스테론 250 mg/ml/week을 36/6주 또는 조기양막파수 시기까지 투약함. 평가는 37주 미만 분만율을 주평가 변수로, 34주·28주 미만 분만율, 신생아 결과, 산모·신생아 합병증, 순응도, 진료비용, 치료 선호도(5 likert scale), 안전성을 부평가 변수로 두 군간 비교함. 기대 효과는 최적의 조산 예방 치료와 안전성·비용 근거를 확보해 조산 관련 합병증을 줄이는 데 기여함.