의약품 연속공정 제조 및 품질관리 통합플랫폼 개발

2023산업통상자원부디지털전환기반의약품지능형공정혁신기술개발사업
프로젝트 소개
본 과제는 의약품을 배치공정이 아닌 의약품 연속공정으로 만들면서, 제조 중 품질을 분석·관리하는 통합 플랫폼을 구축하는 연구임. 연구 목표는 핵심품질특성 및 IPC 항목·CQA 설정, PAT 품질분석 시스템, RTRT 품질분석 기반 모델, MSPC 모델, 실시간 원격감시제어 및 데이터 관리시스템, PAT 품질시험 자동화 및 데이터 수집관리 시스템을 개발하고 통합관리 시스템 플랫폼을 구축한 뒤 적격성 평가로 구동 검증하는 것임. 기대 효과는 연속공정 전환과 스마트공장·디지털 전환 기반의 품질 고도화, 국내 자체기술 확립 및 국제적 기술적 우위 선점, 인허가 시간 단축과 규제 대응력 향상, 인적판단 품질 리스크 저감임.
연속공정통합 플랫폼공정관리공정분석기술다변량 통계적 공정관리Continuous ManufacturingIntegration PlatformIn-Process ControlProcess Analytical TechnologyMultivariate Statistical Process Control
참여형태
협동
사업명
디지털전환기반의약품지능형공정혁신기술개발사업
부처명
산업통상자원부
주관기관명
아주대학
협동수행기관명
부산대학, 국민대학, (재)대구경북첨단의료산업진흥재단, (주)종근당, 성균관대학, (주)인벤티지랩, (주)피티케이
공동/위탁수행기관명
(재)대구경북첨단의료산업진흥재단, 덕성여자대학, (주)마스터코리아
과제 수행연도
2023
과제 수행기간
2023.04.01 ~ 2027.12.31
과제 고유번호
1415187659
연구 개발단계
응용연구
연구비
총연구비
618,191,000 원
정부지원연구개발비
535,000,000 원
위탁연구비
0 원
민간연구비
83,191,000 원
주관/협동기관 정보
주관/협동수행기관명연구수행주체지역
주관아주대학대학경기도
협동부산대학대학부산광역시
협동국민대학대학서울특별시
협동(재)대구경북첨단의료산업진흥재단기타대구광역시
협동(주)종근당중견기업서울특별시
협동성균관대학대학경기도
협동(주)인벤티지랩중소기업경기도
협동(주)피티케이중소기업경기도
공동/위탁기관 정보3건
공동/위탁수행기관명연구수행주체참여형태공동연구비 수입금액 (원)공동연구비 지출금액 (원)
공동(재)대구경북첨단의료산업진흥재단기타연구·기술개발-125,000,000
공동덕성여자대학대학연구·기술개발-50,000,000
공동(주)마스터코리아중소기업연구·기술개발5,500,000220,000,000
사업화 정보1건
성과발생년도사업화내용사업화형태기술이전유형업체명당해년도매출액
2023의약품 연속공정 제조 및 품질관리 통합플랫폼 개발기술보유자의 직접사업화_기존업체-상품화-주식회사 마스터코리아-
과제 기반 국내외 특허0건
출원/등록 기관발명의 명칭출원일자출원국가출원번호등록일자등록번호
과제 기반 SCI(E) 논문0건
논문명학술지명DOI/URL