프로젝트 소개
본 과제는 질병관리본부-식약처 기존 시스템과 연동하여 백신 이상반응 신고와 분석을 한곳으로 모으는 ‘예방접종 후 이상반응 통합감시시스템’을 구축하는 연구임.
연구 목표는 통합감시체계 운영방안 및 방법론 개발, 통합신고시스템·통합관리시스템·통합분석시스템 설계·개발·시범운영을 통해 예방접종후 이상반응의 통합관리 DB 아키텍쳐, 신고자료 완결성 질지표, 실마리정보 분석방법론, 주요 이상사례 MedDRA 코딩 및 지침 확보함. 기대효과는 표준화된 수집·분석·평가로 감시업무 효율화 및 안전성 정보 신속생성, 정책결정 근거 질 향상, 이원화 관리로 인한 경제적 손실 최소화 및 국민보건 향상에 기여함.