프로젝트 소개
본 과제는 전혈 종합 분석을 위한 혈액 분석 장비에 사용되는 형광, 용혈, 희석, 세정 및 고정 시약을 개발하는 연구임. 이는 혈액 검사에 필요한 다양한 종류의 특수 용액들을 국산화하고, 특정 혈액 분석 장비에 최적화하여 대량 생산하는 것을 목표로 함.
연구 목표는 (주)바이오액츠가 수요기관의 혈구분석기 전용 시약 세트 11종의 생산 공정을 개발하고 공급하는 데 있음. 또한, 수요기업 장비에 최적화된 정도관리 시약 1종 이상을 개발하고 의료기기 IRB 승인 1건 이상을 획득하는 것임. 핵심 연구 내용은 Sysmex사 시약과 호환 가능한 헤모글로빈, 백혈구, 적혈구 분석 시약 11종의 대량 생산 공정을 개발하고, 계면활성제 및 근적외 형광 화합물의 제조공정을 확립하는 데 있음. 의료기기 GMP 시설을 구축하고 시험 생산을 통해 제조기록서 및 품질관리 기준을 마련하며, 혈구분석시약 특허 2종 이상을 출원할 계획임. 기대 효과는 전량 수입에 의존하던 전혈구 검사 시약의 국산화를 통해 국내 산업 경쟁력을 강화하고, 새로운 산업 영역과 일자리 창출에 크게 기여할 것으로 전망됨.