의료기기 임상시험센터

2012보건복지부임상연구인프라조성
프로젝트 소개
본 과제는 세브란스병원 인적자원·설비를 활용해 진단·치료 의료기기와 의료용 재료의 전임상/임상시험을 One-Stop Service로 제공하는 의료기기 임상시험센터 구축 연구임. 연구목표는 의료기기 임상시험센터 컨소시엄으로 전국 네트워크를 만들고, 세계 일류 의료기기 제품개발 및 의료 R&D 활성화로 산업발전에 기여하는 데 있음. 연구내용은 임상시험 인프라 구축, 해외 Bench-marking 기반 SOP 및 운영시스템, IRB 재정비, 전산화/ Web-based 강의, AAHRPP 인증 획득 지원, 다기관·다국가 임상시험 수행 및 실시기관 확대로 구성됨. 기대효과는 국제적 수준 인프라로 임상시험 수행능력 강화, 고부가가치 의료기기 개발 촉진, 전문 인력 양성 및 국가 위상 상승, AAHRPP를 통한 피험자 보호 인식 변화 유도임.
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참여형태
주관
사업명
임상연구인프라조성
부처명
보건복지부
주관기관명
연세대학교 산학협력단
협동수행기관명
아주대학교의료원, 인제대학교 부산백병원
과제 수행연도
2012
과제 수행기간
2008.11.01 ~ 2013.03.31
과제 고유번호
1465011462
연구 개발단계
기타
연구비
총연구비
1,390,000,000 원
정부지원연구개발비
600,000,000 원
위탁연구비
0 원
민간연구비
790,000,000 원
주관/협동기관 정보
주관/협동수행기관명연구수행주체지역
협동아주대학교의료원대학경기도
주관연세대학교 산학협력단대학서울특별시
협동인제대학교 부산백병원대학부산광역시
과제 기반 국내외 특허0건
출원/등록 기관발명의 명칭출원일자출원국가출원번호등록일자등록번호
과제 기반 SCI(E) 논문0건
논문명학술지명DOI/URL