프로젝트 소개
본 과제는 자궁경부암으로 발전할 수 있는 자궁경부상피이형증을 치료하기 위한 면역치료제를 개발하고, 그 안전성과 치료 효과를 환자에게 직접 확인하는 임상 2상 연구임. 연구 목표는 자궁경부상피이형증 환자를 대상으로 면역치료제의 안전성 및 유효성을 확인하는 임상 2상을 완료하고, 향후 임상 3상 승인을 확보하는 데 있음. 핵심 연구 내용은 GLP 생식발생독성시험 완료, 임상 2상 계획 수립 및 식품의약품안전청 임상 승인 확보, 임상용 의약품 생산 및 안정성 시험 진행, 그리고 피험자 등록을 통한 임상 2상 진행임. 최종적으로 임상 2상 종료 및 결과보고서 준비, 기술이전 계약 체결, 임상 3상 승인을 목표로 함. 기대 효과는 전 세계적으로 치료제가 없는 자궁경부상피이형증 치료제 개발을 위한 치료적 탐색 임상 2상을 완료하는 데 있음. 또한, 면역치료제의 주성분인 폴리감마글루탐산의 효능 메커니즘을 토대로 면역치료제를 필요로 하는 다양한 질환으로 적용 범위를 확대할 수 있을 것으로 기대됨.