프로젝트 소개
본 과제는 혈액형(ABO, RhD) 판정용 시약의 시험평가 방법을 국제 기준에 맞게 정리하고, 품질관리에 쓸 동결적혈구 패널을 만들어 국가 혈액표준품을 확립하는 연구임.
연구 목표는 시험평가 방법 규격화와 동결적혈구 패널 제조로 ABO 및 RhD 항혈청 국가표준품을 만드는 데 있음. 핵심 연구 내용은 ABO 및 D형 동결 적혈구 패널(아형 포함) 제조 완료, 다기관 평가(반응성·특이성·응집소 역가), 상용 표준품과 비교분석, 3·6·9·12개월 안정성평가, 안전성평가(HBV, HIV, HCV 검사 완료), 제조 및 확립 매뉴얼 개발임. 기대 효과는 anti-A·anti-B·anti-D 항혈청 시약 품질관리 표준품 제공, 진단 시약 업체 민원 해소, 공인된 국가표준품을 통한 국제 신뢰도 확보임.