본 과제는 휴대용 인슐린 저항성 진단기기 시제품을 제작해 혈액검체 기반 진단 프로토콜과 측정 성능을 검증하고, 의료기기 생산 준비로 TRL 8단계 진입을 목표로 하는 연구임.
연구 목표는 ① 인슐린 저항성 진단기기 시제품 제작 및 평가, ② 인슐린 저항성 측정 프로토콜 안정화 및 스트립 센서 민감도 향상, ③ 기존 진단법 대비 측정값 상관성 비교평가임. 핵심 연구 내용은 디자인 최적화, 신규 PCB 및 고감도 측정 모듈 최적화, Custom/Color LCD 및 Flow 제어 최적화, BLE연동 App 및 레포트 기능, IRB 승인 동산의료원 임상샘플 기반 성능평가, 전문의 사용성 검증, ISO 13485 기반 GMP 품질관리 준비임. 기대 효과는 혈당 측정+인슐린 동시 측정(HOMA)으로 빠르고 정확한 인슐린 저항성 진단 제공 및 기존 혈당 측정시장 대체 가능성 확보임