프로젝트 소개
본 과제는 생물학적의약품의 농도와 항약물항체를 정확하게 측정해 임상 개발의 근거를 높이는 bioanalytics 연구임.
연구목표는 항체의약품 약동학 분석을 위한 약물농도측정방법(ELISA+AMS) 활용법 개발과 약리학모델링 설계·적용을 위한 기초자료 구축임. 핵심 연구내용은 항체의약품 약물농도측정법(ELISA, AMS)의 비교분석, 약물농도와 항약물항체의 영향 평가, 약리학 모델링·시뮬레이션을 위한 항체의약품 물성 및 in vitro 데이터 생성과 적용 기반 지침 마련임. 기대효과는 방사성동위원소 표지된 항체의약품 마이크로도징/마이크로트레이싱 플랫폼 구축, 약동/약력학 System pharmacology 플랫폼 구축, 생물학적의약품 임상개발 효율화와 초기임상 특성화 글로벌 경쟁력 확보임.