프로젝트 소개
본 과제는 2형 당뇨병 1차 선택약인 메트포르민염산염을 1일 1회로 복용하도록, 고온 용융 압출법(Hot-Melt Extrusion)과 thermoplastic 고분자를 활용한 서방형 정제를 설계·제조·검증하는 연구임.
연구 목표는 서방화에 필요한 서방성 부형제 양을 극소화해 정제 크기를 줄이면서 방출능을 유지하는 개량신약 개발임. 핵심 연구 내용은 고분자 배합에 따른 고온용융압출물 제조·평가 및 기전 연구, Feed rete·Process temperature·Screw speed·Screw design과 Design of Experiment 기반 process condition 최적화, 비글독 약물 동태학적 관찰과 시판 의약품 대비 IVIVC 확립임. 기대 효과는 환자 복약순응도 향상과 고온용융 압출법 기술의 제약산업 파급효과 및 비용 절감 기여로 정리됨.