호흡기계 오가노이드 활용 안전성·유효성 평가기술 개발 및 최적화 연구

2024식품의약품안전처동물대체시험실용화를위한표준화연구
프로젝트 소개
본 과제는 사람의 호흡기도와 폐를 실험실에서 작은 장기처럼 만든 오가노이드를 활용하여 의약품과 유해물질의 안전성 및 유효성을 평가하는 동물대체시험법을 개발하는 연구임. 호흡기 질환과 폐섬유증을 재현해 약물 효과와 독성을 확인하는 기술임. 연구 목표는 정상 호흡기도·폐 오가노이드 기반 급성호흡기독성 평가시험법과 호흡기 염증·폐섬유증 유효성 평가시험법을 구축하고, 표준작업지침서와 검증연구보고서를 확보하는 데 있음. 핵심 연구 내용은 면역세포 공배양, 집먼지진드기 항원·초미세먼지·bleomycin 노출을 통한 질환 모델 제작, 세포생존률·LDH 활성·산화스트레스·염증 및 섬유화 관련 바이오마커 발굴, 실험실내 재현성 확인과 평가법 최적화임. 기대 효과는 신속하고 경제적인 약물 평가, 동물시험 최소화, OECD/ISO 표준시험법 가이드라인 등재 추진 및 CRO 기반 기술 상용화임.
소화기계 오가노이드평가시험법동물대체시험법검증연구보고서OECD 테스트 가이드라인respiratory organoidsAssay systemsAlternatives to animal testingValidation reportOECD test guideline
참여형태
협동
사업명
동물대체시험실용화를위한표준화연구
부처명
식품의약품안전처
주관기관명
(사)한국바이오의약품협회
협동수행기관명
오가노이드사이언스(주), 가천대학, 한국생명공학연구원, 건국대학, 분당서울대학병원, 서울대학, 고려대학
공동/위탁수행기관명
가톨릭대학, (주)노터스, 엠비디(주)
과제 수행연도
2024
과제 수행기간
2024.04.01 ~ 2028.12.31
과제 고유번호
2470000086
연구 개발단계
응용연구
연구비
총연구비
466,426,000 원
정부지원연구개발비
400,000,000 원
위탁연구비
0 원
민간연구비
66,426,000 원
주관/협동기관 정보
주관/협동수행기관명연구수행주체지역
협동오가노이드사이언스(주)중소기업경기도
협동가천대학대학경기도
주관(사)한국바이오의약품협회중소기업서울특별시
협동한국생명공학연구원출연연구소대전광역시
협동건국대학대학서울특별시
협동분당서울대학병원대학경기도
협동서울대학대학서울특별시
협동고려대학대학서울특별시
공동/위탁기관 정보3건
공동/위탁수행기관명연구수행주체참여형태공동연구비 수입금액 (원)공동연구비 지출금액 (원)
공동가톨릭대학대학연구·기술개발-150,000,000
공동(주)노터스중소기업연구·기술개발10,000,00030,000,000
공동엠비디(주)중소기업연구·기술개발56,426,000150,000,000
과제 기반 국내외 특허0건
출원/등록 기관발명의 명칭출원일자출원국가출원번호등록일자등록번호
과제 기반 SCI(E) 논문0건
논문명학술지명DOI/URL