프로젝트 소개
본 연구는 ABO 및 RhD 혈액형 판정용 시약의 시험평가 방법을 국제화 관점에서 규격화하고, 품질관리용 동결적혈구 패널을 제조해 국가 혈액표준품을 확립하는 연구임.
연구 목표는 국가 표준품 확립 및 안정 공급이며, 핵심 연구 내용은 ABO 유전자의 분자유전학적 검사, 시약 특이성·응집력·응집소역가 비교 평가, 품질관리 규격 및 시험평가방법 확립, 다기관 평가(안전성·안정성·가속변절시험), 제조·확립 매뉴얼 개발임. 기대 효과는 국내 환경 적합 시험평가, 국제 신뢰도 확보, 표준혈액 안정 공급으로 민원 및 품질관리 공백 해소임.