프로젝트 소개
본 과제는 미지의 신종감염병 출현 시, 예방백신 후보물질의 임상시험을 빠르게 시작하기 위한 임상시험계획서(임상시험프로토콜)(안) 마련 연구임.
연구 목표는 국내 유입 및 확산 가능성이 큰 신·변종 감염병 10종을 선정하고, 병인론·역학·임상경과와 WHO·국외 규제기관 정책, 백신 개발 및 해외 임상시험 프로토콜을 조사·분석해 병인 기전 및 관련 R&D 정보집(안)과 임상시험계획서(안)을 구축하는 데 있음. 기대효과는 신·변종 감염병 유행 대비 임상시험계획서(안) 확보, disease X 포함 주요 정보집 마련, 해외 유행 대비 방역체계 수립 및 관리지침 개발 기여, 백신 상용화 촉진에 활용 가능함.