프로젝트 소개
본 과제는 구강스캐너, 3D프린터 등 디지털 장비를 활용해 차세대 융복합 치료기술 기반 혁신의료기기를 비임상/임상시험까지 체계적으로 실증·허가 지원하는 혁신의료기기 실증지원센터를 수립하는 연구임.
연구내용은 국제인증 기준에 적합한 실증지원센터 인프라 정비 및 셋업, 전주기 기업지원과 임상시험 지원(CAD-CAM 기반 임플란트 지지 디지털덴쳐, Aptamer conjugated 골이식재) 및 비임상시험 지원(우식·치주질환 탐지 기능 QLF 장비 유표성 평가) 수행, 국산의료기기 사용데이터 축적·보급 활성화임. 기대효과는 임상시험센터 인프라 확장과 의료기관 보급까지 전주기 지원 가능해져 치과의료기기 산업 경쟁력 제고로 이어짐.