In vivo 연계 in vitro 분석 기술을 통한 의약 · 헬스케어 제품의 인체 효용성 평가 시스템 구축

2020과학기술정보통신부연구개발특구육성(R&D)
프로젝트 소개
본 과제는 의약품·의료용 소재·건강기능식품의 인체 효용성을 in vitro로 미리 평가하는 시스템을 확립하고 SOP를 구축하는 연구임. 연구 목표는 PAMPA 투과도, 대사 안정성, 혈액 안정성, FcRn 친화도, AC-SINS 등 시험과 분석·시스템 적합성 검증을 포함한 재현성 있는 평가 체계 확립, In vitro-in vivo 상관관계 도출로 PBPK model을 통한 인체 결과 예측 최적화 및 적용임. 기대 효과는 초기 ADME 평가 기반 후보물질 조기 발굴로 임상 실패율을 낮추고 개발자·영세 기업의 성공을 지원하는 평가 서비스 제공임
인체 효용성체내 동태약물성안정성Fc수용체 친화도바이오의약품생리학적 약동학 모델BioavailabilityPharmacokineticsDruggabilityStabilityFcRn affinityBiologicsPBPK model
참여형태
주관
사업명
연구개발특구육성(R&D)
부처명
과학기술정보통신부
주관기관명
(주)엑스피온
공동/위탁수행기관명
인제대학, 경상대학
과제 수행연도
2020
과제 수행기간
2020.06.02 ~ 2021.06.01
과제 고유번호
1711123750
연구 개발단계
개발연구
연구비
총연구비
195,000,000 원
정부지원연구개발비
170,000,000 원
위탁연구비
0 원
민간연구비
25,000,000 원
주관/협동기관 정보
주관/협동수행기관명연구수행주체지역
주관(주)엑스피온중소기업경상남도
공동/위탁기관 정보2건
공동/위탁수행기관명연구수행주체참여형태공동연구비 수입금액 (원)공동연구비 지출금액 (원)
공동인제대학대학연구·기술개발-30,000,000
공동경상대학대학연구·기술개발-40,000,000
과제 기반 국내외 특허0건
출원/등록 기관발명의 명칭출원일자출원국가출원번호등록일자등록번호
과제 기반 SCI(E) 논문0건
논문명학술지명DOI/URL