프로젝트 소개
본 과제는 '무막줄기세포'를 활용하여 아토피피부염 치료 신약을 개발하고, 이 약의 안전성과 유효성을 확인하는 임상시험을 시작하기 위한 승인(IND)을 식품의약품안전처로부터 획득하는 것을 목표로 하는 연구임.
연구 목표는 유효성 자료 확보, 임상용 제품 생산공정 확립, 완제에 대한 안정성 시험을 통해 아토피피부염 치료제의 IND 승인을 획득하는 것임. 핵심 연구 내용은 안전성 약리시험 및 유효성 자료 확보, 임상적용 목표 설정, GMP 시설 기반 임상제품 생산공정 확립, 그리고 3~4개월간의 소규모 임상시험 진행임. 기대 효과는 무막줄기세포 치료제의 IND 승인으로 줄기세포 산업 발전에 기여하고, 사업화 가능성을 높여 투자 활성화를 도모하는 것임. 또한, 부작용이 적고 효과적인 아토피피부염 치료를 가능하게 함.