프로젝트 소개
본 과제는 차세대 위산분비차단제인 신규 위궤양치료제(Vonoprazan)를 만드는 데 필수적인 중간체(FOMN)를 국내에서 대량으로 생산하는 기술을 개발하는 연구임. 해외 의존도를 줄이고 안정적으로 의약품 원료를 확보하기 위한 목표를 가짐.
연구 목표는 신규 위궤양치료제(Vonoprazan)의 중간체(FOMN) 대량생산 기술을 확보하고, 핵심 원료인 FPE와 DMP를 국산화하는 데 있음. 핵심 연구 내용은 FPE 및 DMP 원료 물질의 대량생산 기술 개발을 포함함. Lab scale 합성 및 공정 최적화를 거쳐 FPE는 100kg/batch, DMP는 50kg/batch 이상 규모의 pilot 생산을 목표로 함. 또한, 이 원료들을 활용하여 FOMN 합성 공정을 최적화하고, 브롬화 반응, 부반응 억제, 말로노니트릴 축합 반응 등 3단계 제조기술을 개발함. 친환경 공정 및 분석법 개발을 통해 연간 20톤 이상의 FOMN을 안정적으로 생산하는 것이 주요 내용임. 기대 효과는 FOMN의 국내 안정적 공급을 통한 매출 증대 및 의약품 원료 생산 기반 확보임. 원료 자체 생산으로 누계 5년간 100억 원 이상의 수입대체 효과를 창출하고, FPE의 REACH 등록을 통해 일본, 유럽 등 해외 수출 시장을 확대하여 국내 제약 산업 경쟁력 강화에 크게 기여할 것으로 전망됨.