프로젝트 소개
본 과제는 조산 방지를 위해 프로게스테론을 질식과 근주로 투여할 때 효과와 안전성을 비교하는 임상시험 연구임.
연구 목표는 37주 미만 분만율에서 시험군(질식 프로게스테론)이 대조군(근주 프로게스테론) 대비 동등함을 확인하는 데 있음. 임신 16~22주에 선별한 조산 고위험 산모를 무작위 배정하고, 시험군은 질식 프로게스테론 200 mg/day, 대조군은 근주 프로게스테론 250 mg/ml/week를 36/6주 또는 조기양막파수 시기까지 투약함. 주 평가는 37주 미만 분만율, 부 평가는 34주 미만·28주 미만 분만율, 신생아 결과(사망률, 체중, 중환자실 필요성), 합병증, 순응도, 진료비용, 치료 선호도(5 likert scale) 및 안전성 비교임. 기대 효과는 최적의 프로게스테론 투여법을 도출해 조산 관련 산모·신생아 합병증을 줄이고 모성 건강 증진에 기여하는 것임.