여성의 소변 샘플, 자가 자궁경부 샘플에서 인우두종 바이러스 선별검사용 Realtime HPV HR-S Detection kit의 임상적 성능을 평가 위한 다기관 전향적 임상시험

2020보건복지부의료기기기술개발(R&D)
프로젝트 소개
본 과제는 자궁경부암 예방에 중요한 인유두종 바이러스 검사에서, 소아 및 성경험이 없는 여성이나 검사에 거부감이 있는 여성이 소변과 자가 자궁경부 샘플로 더 편하게 검사받을 수 있는 방법을 검증하는 연구임. 연구 목표는 기존의 자궁경부 샘플 검사와 비교해 소변 및 자가 자궁경부 샘플의 정확도를 확인하는 데 있음. 핵심 연구 내용은 고대구로병원 및 서울삼성병원, 제일병원, 고대안산병원에서 소변·자가 자궁경부 샘플과 기존 자궁경부 샘플을 모아 COBAS HPV test, Anyplex II HPV28 test 시행 후 Realtime HPV HR-S Detection으로 추가 비교함. 기대 효과는 손쉽고 수치심 없는 검사로 참여율을 높이고, 검사 성능 및 비용 절감을 통해 조기 진단율·예방율 향상 및 사회적 비용 절감 가능함.
소변 채취자가 자궁경부 샘플 채취인유두종 바이러스자궁경부urineself collected samplehuman papillomavirus (HPV)cervixRealtime HPV HR-S Detection
참여형태
주관
사업명
의료기기기술개발(R&D)
부처명
보건복지부
주관기관명
고려대학교산학협력단
과제 수행연도
2020
과제 수행기간
2017.08.01 ~ 2020.07.31
과제 고유번호
1465030304
연구 개발단계
개발연구
연구비
총연구비
126,340,000 원
정부지원연구개발비
93,000,000 원
위탁연구비
0 원
민간연구비
33,340,000 원
주관/협동기관 정보
주관/협동수행기관명연구수행주체지역
주관고려대학교산학협력단대학서울특별시
과제 기반 국내외 특허0건
출원/등록 기관발명의 명칭출원일자출원국가출원번호등록일자등록번호
과제 기반 SCI(E) 논문0건
논문명학술지명DOI/URL