프로젝트 소개
본 과제는 인공지능(AI) 기술을 다중 영상 내시현미경에 융합하여 환자 진료 현장에서 즉시 진단이 가능한 의료 기기를 실용화하는 연구임. 다양한 영상 기술을 결합하고 AI로 분석하여 질병을 더욱 정확하게 파악하고자 함.
연구 목표는 유저 인터페이스와 임상결정지원 시스템(UI & CDSS) 통합 S/W 사용자 시험, 시술 프로토콜 확립, 임상 시험 수행 및 생산 기술을 확립하는 데 있음. 또한, 통합 시스템 소프트웨어 업그레이드 및 AI 기반 진단 성능 고도화, 식약처 허가를 위한 자문 및 전임상 시험 고도화, 그리고 두 종류의 공초점 내시현미경 제품 라인업 구축을 포함함.
핵심 연구 내용은 UI & CDSS 통합 S/W 사용자 시험 및 베타 테스트, 임상 시험 계획 수립 및 추진, 의사 임상 피드백 기반 CDSS 고도화 및 AI 기반 상용 소프트웨어 수정 보완임. 더불어 식약처 허가 조건 준비 지원, 다양한 부품 공급원 확보 및 성능 시험, 제품 라인업에 따른 조립 및 시험 절차서 완료, 그리고 시제품 시험 평가 지원 및 기존 상용 제품과의 성능 비교 평가를 진행함.
기대 효과는 TRL 7,8단계 개발을 통해 상용화 시제품 및 제품 신뢰성 검증이 이루어지며, 의생명과학 연구자들을 위한 다중 레이저 현미경과 다양한 임상용 내시경 제품 개발이 가능함. 진단-치료 융합 내시경 시술의 혁신을 가져오고, 비침습 또는 최소 침습으로 세포 수준의 생리현상 직접 관찰을 통해 새로운 의학 출현이 예상됨. 국내 영상진단 의료기기 산업에서 중요한 아이템으로 정착하고, 국내외 시장 선점을 통한 의료기기 수출입 적자 해소 및 조기 암 진료와 즉시 치료로 환자의 삶의 질 향상 및 건강 보험 재정 건전화에 기여할 것으로 전망됨.