본 과제는 백신 접종 뒤 나타나는 이상반응을 여러 기관에 흩어진 신고에서 하나로 모아 분석해, 실제 활용 가능한 ‘예방접종 후 이상반응 통합감시시스템’을 구축하는 연구임.
연구 목표는 예방접종후 이상반응의 통합감시체계 운영방안과 방법론을 만들고, 통합신고시스템·통합관리시스템·통합분석시스템을 설계·개발·시범운영하며, 이상사례 통합관리 DB 아키텍쳐, 신고 완결성 질지표, 실마리정보 분석방법론, 주요 이상사례 MedDRA 코딩 및 지침을 확보함. 기대효과는 표준화된 수집·분석·평가 체계로 감시업무 효율화, 안전성 정보 생성 및 신속대응 기반 강화, 정책결정 근거 질 향상 및 경제적 손실 최소화임
예방접종후이상사례백신안전성감시실마리정보Adverse Event Following ImmunizationVaccineSafetySurveillanceSignal